2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批

Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批。(圖片來源:網路)

Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批。(圖片來源:網路)

美國時間17日,英國製藥公司Circassia Pharma宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發的治療慢性阻塞性肺病(COPD)吸入器Duaklir Pressair獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,這是Circassia於兩周內,繼COPD藥物Duaklir批准後,再次獲得FDA批准。

2017年阿斯特捷利康與Circassia達成戰略合作,以在美國市場開發和商業化兩款COPD吸入性呼吸藥物Tudorza和Duaklir。其中Tudorza已於2012年獲得FDA批准上市。

根據合作條款Circassia將領導Tudorza在美國的推廣,與全部商業權利的選擇權。Circassia在Duaklir獲得批准後必須支付1億美元里程金給阿斯特捷利康,Circassia則獨家獲得Duaklir在美國的權利,阿斯特捷利康則生產與供應這兩種藥物。

Duaklir是長效型抗膽鹼劑(LAMA) aclidinium bromide和長效型β-激動劑(LABA) formoterol fumarate的固定劑量組合治療。PRESSAIR則是一種多劑量乾粉吸入器(DPI),結合了兩種正反饋機制,患者透過呼吸器進行每日兩次給藥,以放鬆呼吸道肌肉,幫助保持呼吸道暢通。

Duaklir的批准是基於三項III期臨床試驗,ACLIFORM,AUGMENT和AMPLIFY的數據。另外還包括來自IV期ASCENT試驗的臨床數據,該試驗證明aclidinium治療可有效減少COPD惡化。Duaklir是美國唯一批准的每天兩次LAMA / LABA產品。

Circassia美國醫療事務副總裁Michael Asmus表示,「根據指導建議將LAMA和LABA聯合用於多種COPD患者群,我們相信Duaklir將為治療這種使人衰弱的疾病做出重要貢獻。」

 

資料來源:

https://www.biospace.com/article/releases/circassia-surges-after-scoring-300-million-respiratory-r-and-d-deal-with-astrazeneca-plc-/

https://www.biospace.com/article/circassia-pharma-receives-2nd-fda-approval-for-copd-treatment-in-2-weeks/

文章分類 國際快訊

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