2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

《NEJM》聯生藥HIV新型抗體UB-421  可抑制HIV表現達4個月

2019.04.19環球生技雜誌/記者 彭梓涵

聯生藥執行副總林淑菁 (左)、董事長王長怡(右)。(圖/本刊資料中心)

聯生藥執行副總林淑菁 (左)、董事長王長怡(右)。(圖/本刊資料中心)

昨(18) 聯合生物製藥宣布,其治療 HIV感染抗體新藥UB-421的II期臨床試驗,患者在終止接受抗逆轉錄病毒治療(ART)方案後,再以UB-421輸液,結果顯示安全性與耐受性良好且可抑制HIV表現長達4個月,相關結果日前已發表在《The New England Journal of Medicine》期刊上。

聯生藥也將進行一系列UB-421臨床開發計畫,包括長期抗反轉錄病毒療法(antiretroviral therapy, ART)的替代治療III期臨床試驗、多重抗藥性HIV感染(multi-drug resistance infection) IIb/III 期臨床試驗和功能性治癒HIV感染II期臨床試驗。

UB-421的II期臨床試驗是以29名穩定接受抗反轉錄病毒療法且體內 HIV 已被控制在偵測不到的低水平下的病患 (HIV RNA<20 copies/ml)為試驗對象,患者在終止ART 治療 8 ~16 週期間改以施打單方UB-421。

結果發現,以UB-421單方藥物能有效將所有受試者(100%)血液中HIV載量控制在 20 copies HIV RNA/mL以下,且沒有出現抗藥性病毒反彈(resistant viral rebound),顯示安全性與耐受性良好。

另外,在先前的實驗,注入廣泛性可中和各種愛滋病毒能力的抗體(bNAbs),僅能抑制HIV約兩週,但HIV的快速突變誘導抗體抗性使治療無效。

UB-421則是阻斷HIV感染CD4+T細胞來避免無效的抗體反應,在這項研究中也沒有看到對UB-421的抗性。 由於這項小型研究未包括接受安慰劑輸注的對照組,因此計劃將在台灣和泰國進行進一步研究。

聯生藥董事長王長怡表示,「UB-421單方藥物可以 有效控制HIV感染患者病毒載量長達16週,為治療HIV感染開創新的治療策略。聯生藥正在進行一系列UB-421臨床開發計畫,包括長期ART替代治療III期臨床試驗、多重抗藥性HIV感染(multi-drug resistance infection) IIb/III 期臨床試驗和功能性治癒 HIV 感染 II 期臨床試驗。」

文章分類 國際快訊

發表迴響

未來活動

  1. 2019 SPARK Asia Showcase

    七月23日 13:00:00 - 17:00:00
  2. 澳洲臨床試驗研討會暨商談會

    七月24日 09:30:00 - 16:30:00
  3. 2019 亞洲生技大會 Bio Asia-Taiwan

    七月24日 10:00:00 - 七月28日 18:00:00
  4. 2019臺北市生技產業高峰論壇

    七月26日 14:00:00 - 17:00:00
  5. [台灣-默克合作計畫] 進階切向流過濾製程設計與優化理論課程培訓 (7月30日)

    七月30日 09:00:00 - 18:00:00

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan