2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

AbbVie乾癬藥物SKYRIZI獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀

2019.04.24 環球生技雜誌/薛瀹熢 編輯

AbbVie銀屑病藥物SKYRIZI獲FDA批准 可有效治療皮膚症狀 (圖片來源: 網路)

AbbVie乾癬藥物SKYRIZI獲FDA批准 可有效治療皮膚症狀 (圖片來源: 網路)

美國時間23日,製藥公司艾伯維(AbbVie)宣布該公司旗下的IL-23抑制劑藥物SKYRIZI™ (risankizumab-rzaa)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准用於可能需要進行系統性治療或光療(phototherapy)的成人乾癬(銀屑病)患者。

乾癬是一種慢性發炎皮膚病變,盛行率約2%~4%。除了皮膚病變外,乾癬患者罹患乾癬性關節炎、淋巴癌、心血管疾病、克隆氏症以及憂鬱症的機會都較高。銀屑病的病理機制被認為與可能引發多種免疫疾病的發炎細胞因素IL-23相關。SKYRIZI通過與IL-23的p19次單元結合而阻斷IL-23的作用,並阻止疾病的發生。

臨床試驗的結果顯示,使用SKYRIZI一年後可以在大多數患者身上(約80%)有效清除90%的皮膚問題。其中約60%的患者可以完全清除皮膚症狀。

AbbVie與德國製藥公司Boehringer Ingelheim共同開發了SKYRIZI,並由AbbVie主導全球的開發與商業化。日前SKYRIZI也被科睿唯安選為2019年最值得關注的上市新藥之一。

SKYRIZI在美國和加拿大被批准用於治療成人中度至重度斑塊狀乾癬。在日本也被批准用於對傳統療法的反應不足的成人斑塊狀乾癬、全身性膿皰性乾癬、紅皮性乾癬和乾癬關節炎治療。

目前,SKYRIZI也正在進行克隆氏症(Crohn’s disease)和乾癬關節炎的臨床三期試驗,此外,潰瘍性結腸炎的治療研究也正在進行中。

 

參考資料:

AbbVie Expands Immunology Portfolio in the U.S. with FDA Approval of SKYRIZI™ (risankizumab-rzaa) for Moderate to Severe Plaque Psoriasis

https://mp.weixin.qq.com/s/_CMhExBIOrPownJl79aong

 

文章分類 國際快訊

發表迴響

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan