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Acticor Biotech新型抗凝血藥物 I期臨床試驗表現良好安全性

2019.04.24環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編輯

Acticor Biotech新型抗凝血藥物 I期臨床試驗表現良好。

Acticor Biotech新型抗凝血藥物 I期臨床試驗表現良好。

日前(18),美國心臟協會的動脈硬化、血栓形成和血管生物學期刊,報導了Acticor Biotech 開發的新型抗血小板凝集化合物ACT017,首次人體試驗結果,在臨床I期試驗結果顯示,具有安全性、耐受性。試驗結果將進一步推動臨床II期試驗進行。

法國國立健康與醫學研究所(INSERM)研究人員同時也是Acticor Biotech 顧問Martine Jandrot-Perrus博士表示,「目前需要一種能夠在不增加出血風險的情況下,解決血小板聚集和凝塊形成的新型抗血小板藥物。Acticor Biotech開發的這種治療方法將大大改善和擴大我們目前用於治療急性缺血性中風的治療方法。」

ACT017是一種新型醣蛋白VI治療性抗體,可抑制膠原蛋白誘導血小板凝集,其可用來治療急性缺血性中風的溶栓治療以及接受機械取栓治療(mechanical thrombectomy)的患者,此新型抗體是中風治療領域的新選擇。

目前廣泛使用的抗血小板凝集藥,如COX-1抑製劑,阿斯匹靈(aspirin)和P2Y12受體拮抗劑,如保栓通膜衣錠Plavix,都有一個共同的問題,就是透過減少血小板聚集的同時,也大大增加了不受控制的出血的風險。

此試驗涉招募36名健康志願者,包含23名女性和13名男性,年齡22至65歲,試驗將志願者分為六組。在每分組中,六名參與者在6小時內接受不同劑量的藥物靜脈注射,注射劑量從62.5毫克到2,000毫克。

此藥物在所有劑量下患者都表現出良好的安全性與耐受性,沒有嚴重的副作用。而且值得注意的是,該化合物沒有明顯延長出血時間,試驗還證明在血液中的藥物動力學,藥物表現效果和持續時間與劑量呈正相關。

 

 

資料來源:

https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/ATVBAHA.118.312314

https://www.strokeassociation.org/en/news/2019/04/18/new-drug-to-prevent-clots-clears-safety-hurdle

文章分類 國際快訊

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