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Amgen新藥挑戰高難度標定致癌基因KRAS 臨床一期結果出爐

2019.05.16 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

Amgen開發新藥MG 510以高難度標定致癌基因KRAS為標的,並將在美國ASCO會議中公布臨床一期結果。(圖片來源:網路)

Amgen開發新藥MG 510以高難度標定致癌基因KRAS為標的,並將在美國ASCO會議中公布臨床一期結果。(圖片來源:網路)

今(美國時間15),Amgen公布以KRAS蛋白為標定對象的新藥AMG 510臨床試驗一期的部分結果摘要。KRAS蛋白是癌症研究中公認標定難度相當高的致癌突變,雖然此藥仍在早期臨床試驗階段,但這項藥物能使30%的KRAS突變肺癌患者的腫瘤縮小。

AMG 510正在進行的臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了22名患者,包括6名肺癌、15名大腸癌、1名其他癌種的患者。這些患者主要都是對3種以上現行核准藥物不起反應的患者,且皆含有KRASG12C突變。

在今年即將舉辦的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)會議摘要中,Amgen公布了10名受試者的試驗結果,其中6名非小細胞肺癌患者中有2名的病情得到改善,並有一半的患者出現輕微至中度的副作用。

目前Amgen研發執行副總裁David Reese拒絕對發表在ASCO會議摘要中的AMG 510資訊表示意見,但Reese表示,Amgen將透過臨床試驗一期的結果找出適合的藥物劑量,再進行後續的臨床試驗。

AMG 510 的獨特性在於它的目標-KRAS基因的突變。這項致癌突變常見於實質固態瘤(solid tumor),在30年前就為科學界所知,且在25%的人類癌症中都能發現,但因為KRAS蛋白表面特徵過少、難以開發標定藥物,使得KRAS蛋白過去被認為是無藥可對的目標。

針對AMG 510的特點,Reese指出,Amgen的研究團隊鎖定KRAS蛋白處於不活化狀態時的結構弱點進攻,讓AMG 510得以瞄準這個弱點產生作用,進而達到藥效。

AMG 510是Amgen產品線上最重要的藥物之一,它的研發腳步追隨在其他大廠的成功癌症藥物之後,例如輝瑞的Xalkori或Loxo Oncology的Vitrakvi,這些癌症藥都是以標定高專一性的致癌突變目標。

除了Amgen,另一家專攻癌症治療標的藥的製藥公司Mirati Therapeutics目前也正在開發KRASG12C抑制劑。

參考資料:
https://www.statnews.com/2019/05/15/amgen-finds-way-target-undruggable-cancer-protein/
https://www.amgen.com/media/news-releases/2019/05/amgen-showcases-oncology-pipeline-at-asco-2019/

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