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AbbVie 宣布腦癌抗體藥Depatux-M臨床三期試驗喊停

2019.05.20 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

近(18),AbbVie(艾伯維)宣布新藥Depatux-M(depatuxizumab mafodotin)(舊稱ABT-414)由於臨床三期的研究顯示使用新藥治療的患者相較於安慰劑組並沒有存活效益,因此三期試驗喊停。(圖片來源:網路)

近(18),AbbVie(艾伯維)宣布新藥Depatux-M(depatuxizumab mafodotin)臨床三期試驗喊停。(圖片來源:網路)

近(18),AbbVie(艾伯維)宣布新藥Depatux-M(depatuxizumab mafodotin)(舊稱ABT-414)由於臨床三期的研究顯示使用新藥治療的患者相較於安慰劑組並沒有存活效益,因此三期試驗喊停。

Depatux-M是應用於早期診斷的多型性膠質母細胞瘤(glioblastoma multiforme, GBM)患者的抗體藥物複合體(ADC)藥物,基於三期試驗的結果,獨立資料監視委員會(IMDC)建議停止這項試驗。

這份遭喊停的臨床三期試驗INTELLANCE-1研究以剛被診斷出高濃度EGFR的GBM患者為對象,確認Depatux-M的藥效和安全性。實驗組和安慰劑組同時接受放射治療合併temozolomide治療、以及temozolomide輔助療法。

這份研究主要試驗指標為整體存活期,期間分析的資料來自639名患者,但因為與安慰劑組對照之下接受Depatux-M治療的患者沒有存活效益而中止。

AbbVie副總裁兼董事長Michael Severiono表示:「雖然我們很失望Depatux-M在INTELLANCE-1研究中並沒有展現出存活效益,我們還是會繼續致力於開發這些使人衰弱的癌症療法。」

GBM是最常見的主要惡性腦癌。根據美國癌症協會統計,2019年估計將有近1萬7,760名美國人死於腦癌或脊髓腫瘤。GBM通常在大腦半球的腦區發現,但也能在其他地方找到。GBM患者會因為EGFRvIII突變,導致腫瘤的上皮生長因子受體(EGFR)濃度會增高。

這種腦癌的病情進展很快、且復發率高達90%。接受標準療法的成年GBM(IDH-wildtype)患者存活期平均數為11至15個月。

目前針對GBM的療法的研發失敗頻傳,Depatux-M只不過是最新的失敗案例之一。

目前FDA核准的GBM標靶藥很少,其中一項獲准的療法是Roche的抗體藥Avastin,它鎖定的標靶是血管內皮生長因子(VEGF)。是目前美國FDA核准的少數GBM標靶藥,但歐洲法規單位認為藥效還不夠好而拒絕核准。

參考資料:
https://www.biospace.com/article/abbvie-halts-brain-tumor-study-after-interim-analysis-shows-no-benefit/

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