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Ocular青光眼插入藥物 三期試驗未達主要終點

2019.05.22環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編譯

Ocular青光眼插入藥物 三期試驗未達試驗終點。(圖片來源:Ocular Therapeutix)

Ocular青光眼插入藥物 三期試驗未達試驗終點。(圖片來源:Ocular Therapeutix)

生物製藥公司Ocular Therapeutix(21)日宣布,治療青光眼,淚小管插入物OTX-TP(travoprost)無法達到三期臨床試驗主要終點。OTX-TP是Ocular第二款最接近商業化的產品,在臨床三期失利也使Ocular的股票在盤前交易下跌多達15%至3.37美元。

Ocular Therapeutix,Inc。是一家生物製藥公司,專注於使用其專有的生物可吸收水凝膠配方技術,並針對眼部疾病開發創新療法。Ocular 的第一種淚小管插入物DEXTENZA®,去年12月獲FDA批准用於治療眼科手術後的眼痛。

OTX-TP目的是將眼壓持續降低90天,並解決每日滴眼方案相關的不良性。OTX-TP試驗招募554名患有開角型青光眼或高眼壓的受試者,但試驗結果與安慰劑相比OTX-TP僅能在統計學上在9個預設時間點中完成8個,儘管患者眼壓降低3.27至5.72 mm Hg,但未能達到主要終點。

Ocular也將持續開發可再吸收的travoprost長期植入物OTX-TIC,此款藥去年(2018年)五月已經在多國、多中心進行臨床一期的試驗以評估患者的安全性,持久性與耐受性。

Ocular醫療長 Michael Goldstein表示,OTX-TP為青光眼患者提供新的機會,雖然試驗在統計學上無法達到主要終點,但Ocular將繼續審查試驗數據,並與FDA會面,討論臨床計畫的後續進展。

 

資料來源:

https://www.fiercebiotech.com/medtech/ocular-s-sustained-release-insert-just-misses-bullseye-phase-3-glaucoma-trial

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