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J&J力抗藥價過高批判 宣稱抗憂鬱藥Spravato已屬合理

2019.05.23 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

今(23),嬌生公司(Johnson & Johnson, J&J)面對近日以來監督機構對其抗憂鬱新藥Spravato提出的價格質疑做出回應。(圖片來源: 網路)

今(23),嬌生公司(Johnson & Johnson, J&J)面對近日以來監督機構對其抗憂鬱新藥Spravato提出的價格質疑做出回應。(圖片來源: 網路)

今(23),嬌生公司(Johnson & Johnson, J&J)面對近日以來監督機構對其抗憂鬱新藥Spravato提出的價格質疑做出回應,並以分析報告說明考量到Spravato能為患者帶來的效益,其藥價已屬合理。不過,J&J的說法仍遭到精神醫學專家的質疑。

這份由J&J發表在國際藥物經濟暨效果研究學會(ISPOR)年會上的研究指出,Spravato搭配口服抗憂鬱藥的療法雖然要價2萬美元,但考量到憂鬱症的緩解效果、患者反應和一年內的復發率,再將患者於罹病期間生產力低落產生的間接成本納入成本效用分析,就會發現接受此綜合療法的效益比安慰劑增加到3倍。

楊森(Janssen)科學事務部門真實世界價值及實證主任John Sheehan表示,接受Spravato療法在經濟上或臨床上都會是富有意義的投資。

這份研究可視為對美國臨床與經濟評估研究所(ICER)的直接駁斥。美國費用監察使(U.S. cost watchdog)在一份最近的報導中提出質疑:Spravato每一品質校正生活年(QALYs)的花費為19萬8千美元,但這個數字卻超過了ICER通常設定的閥值(15萬美元)。

ICER認為,考量到在3份J&J提供的樞紐試驗(pivotal trial)結果中只有1份研究的主要試驗項目出現顯著改善,還不足以斷定Spravato肯定來帶來醫療效益,尤其是它可能帶來的潛在健康風險。

Spravato是美國FDA今年3月核准的艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑,是50年來第一個治療難治型憂鬱症的核准藥物。據Janssen研發部全球負責人Mathai Mammen表示,這項新藥可以為將近1/3、口服憂鬱症治療都不見效的憂鬱症患者帶來治療的希望。

然而,Spravato的副作用包括鎮靜、專注思考困難以及自殺傾向和行為。此外,Spravato也因為有效成分的化學結構和K他命類似,有人擔心Spravato也會造成藥物濫用問題。

除了藥物濫用的疑慮,史丹佛大學研究員兼美國精神醫學學會前會長Alan Schatzberg表示更進一步指出,在J&J的維持研究(maintenance study)報告中顯示,在停止服用Spravato後,即使是持續接受口服抗憂鬱藥,患者也有很高的比例復發。

Alan Schatzberg認為,在有一套簡明的方法評估風險效益出現之前,Spravato的使用者需要暫緩一下。

參考資料:
https://www.fiercepharma.com/pharma/j-j-rebuttal-to-pricing-criticism-says-antidepressant-spravato-cost-efficient

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