2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

2019ASCO:

Sanofi抗CD38抗體組合三期試驗達終點 已向FDA、EMA提出批准申請

2019.06.03環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

Sanofi抗CD38抗體組合三期試驗達終點 已向FDA、EMA提出批准申請。(圖片來源:網路)

Sanofi抗CD38抗體組合三期試驗達終點 已向FDA、EMA提出批准申請。(圖片來源:網路)

美國時間(2)日,賽諾菲(Sanofi)在2019 ASCO年會公布,抗CD38抗體isatuximab與標準治療pom-dex合併,治療復發性多發性骨髓瘤(MM),其三期試驗數據顯示,60%患者的腫瘤縮小,而單獨服用標準治療的患者腫瘤縮小35%。 

該三期臨床試驗,招募了24個國家的307名患者,這些復發或難治性多發性骨髓瘤患者至少接受過兩次治療。他們單獨接受Celgene的Pomalyst和皮質類固醇地塞米松(pom-dex)或同時接受isatuximab與pom-dex。 

臨床試驗結果顯示,isatuximab組合治療癌症的中位數為11.5個月,比單獨使用pom-dex的6.5個月,多5個月的改善。且60%患者的腫瘤縮小、降低40%死亡風險,而單獨服用標準治療的患者腫瘤縮小為35%。

值得關注的是,對於治療有反應的患者,在isatuximab組合可更快達到治療效果,中位時間為35天,而單獨使用pom-dex則為58天。分析顯示,isatuximab組合在不同亞組中表現相似,包括老年人和腎功能差的人。

賽諾菲研發負責人John Reed表示,isatuximab靶向多發性骨髓瘤細胞上的CD38受體,其抗體結合位與嬌生的Darzalex(daratumumab)不同,在機制與影響腫瘤攻擊上也有所不同,嬌生的Darzalex已取得優勢,若Sanofi沒有在關鍵的試驗計畫中脫穎而出,就無法與嬌生的Darzalex競爭。

以目前結果來看,isatuximab將成為MM患者治療的選擇之一,Reed則表示,「賽諾菲也在美國和歐洲提交了isatuximab批准申請。」

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

文章分類 國際快訊 標籤:

發表迴響

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan