2016年02月18日 星期四 23:57:08

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北極星藥業-KY(6550)ADI-PEG 20聯合一線用藥治療肺間皮癌及肝癌等臨床試驗皆持續進行中,請依公告為準

 

本資料由  (興櫃公司) 北極星藥業-KY 公司提供
序號1發言日期108/06/12發言時間11:24:28
發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話02-2656-2727
主旨澄清108年6月12日財訊快報網路新聞
符合條款26事實發生日108/06/12
說明
1.傳播媒體名稱:財訊快報
2.報導日期:108/06/12~108/06/12
3.報導內容:報載「北極星藥業-KY集中資源拚ADI-PEG 20藥證,肺間皮癌II期明
  年Q1期中分析」一文中,「肺間皮癌部分...截至五月底止,這項II期試驗收
  案人數已達成68%,其中有84%的病患已達腫瘤評估點;預估今年第四季達到
  II期收案目標176人,並於明年第一季進行期中分析評估是否可以準備向FDA
  提出藥證申請,或是增加收案人數進入III期,並改以存活期為主要之療效評
  估標準。至於肝癌方面...截至五月底已完成33%收案人數,接下來將再增加
  10家醫院以加速收案進度,預計於明年第二季完成收案。目前收錄的病人中
  已有70%的病患已達腫瘤評估點,腫瘤反應率達20%以上...此關鍵性全球臨床
  試驗完成後,若是達到預定療效(腫瘤反應率達到20%),最快在2021年即可以
  加速批准(Accelerated Approval)方式直接向FDA申請藥證...」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:ADI-PEG 20聯合一線用藥 (Pemetrexed +
  Cisplatin)治療肺間皮癌以及ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的臨床試驗皆
  持續進行中,上述有關臨床試驗之時程、進度及結果,請依公開資訊觀測站
  公告為準。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可
  能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
文章分類 公告澄清 標籤:

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