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2019ASCO: 默克、Incyte/諾華 在C-Met非小細胞肺癌的爭奪戰

2019.06.05環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編譯

默克、Incyte/諾華 在C-Met非小細胞肺癌的爭奪戰。(圖片來源:網路)

默克、Incyte/諾華 在C-Met非小細胞肺癌的爭奪戰。(圖片來源:網路)

美國時間(3)日,Merck KGaA和Incyte / Novartis,皆在ASCO年會上公布c-Met抑制劑,治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的最新進展,顯示這種突變的患者很快就可以看到有效的治療方法。

目前以c-Met標靶的治療,有至少兩種不同的目標,首先是針對Met exon 14跳躍突變,另一個則是針對c-Met擴增(amplification)造成的EGFR-TKI抗藥性。

Incyte / Novartis

Incyte在ASCO年會上公布,治療局部晚期或轉移NSCLC患者,Met抑制劑(capmatinib)的GEOMETRY mono-1二期臨床試驗。

在GEOMETRY mono-1開放性研究中,97例患有局部晚期或轉移性癌症的患者,每日給予兩次400mg capmatinib片劑。其結果,在未接受過治療的患者(n = 28)的組別,平均總反應率(ORR)67.9%、中位持續緩解時間(DOR)11.14個月。另外,在先前接受過化學治療的患者(n = 69)組別中,ORR為40.6%,而DOR為9.72個月。

根據估計,所有NSCLC患者中有3%-5%具有Met突變,目前也未有針對Met突變治療的藥物,患者在接受現有的方法治療下,都會面臨預後不佳的狀況。美國食品和藥物管理局(FDA)先前給予capmatinib孤兒藥物資格肯定,近期也授予突破性治療指定。

Capmatinib 是Incyte在2009年授權諾華的藥物,根據協議,若該藥物達到各項終點,Incyte有資格獲得超過5億美元的里程碑付款,以及諾華在全球銷售的特許權使用費。

Merck KGaA

Merck在ASCO年會上也公布其Met抑制劑(tepotinib),tepotinib是抑制Met基因改變引起的致癌機制,包括Met exon 14跳躍突變和Met擴增,或Met蛋白質過度表現。

Merck在進行二期臨床試驗VISION,招募的NSCLC患者會先接受液態活檢(LBx)或組織切片(TBx)來檢測突變。

從73名患者的研究結果顯示,LBx鑑定的患者ORR為50.0%、DOR為 12.4個月,TBx鑑定患者的ORR分別為45.1%、DOR15.7個月。

 

c-Met 非小細胞肺癌的爭奪戰

Merck和Incyte兩組均使用傳統的組織檢查對患者的腫瘤樣本進行檢測,但策略上,Merck還另外招募使用液體活檢,檢測NSCLC受試者。雖然使VISION試驗增加了複雜程度,但Merck提供更嚴謹的數據。

兩者c-Met藥物皆處於發展階段,到底誰才是這個領域的霸主,目前還無法比較。但Incyte近期表示,預計會在2019年底,將在美國上市capmatinib,而默克則將VISION列為「可能登記」研究。

 

 

資料來源: https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/conferences/asco-2019-tepotinib-and-capmatinib-fight-over-new-lung-cancer (更多數據)

https://www.merckgroup.com/en/news/tepotinib-03-06-2019.html

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