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Oncolytics與默克、輝瑞合作 推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗

2019.06.12 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

Oncolytics與默克、輝瑞合作,推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗。(圖片來源:網路)

Oncolytics與默克、輝瑞合作,推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗。(圖片來源:網路)

(6)日,Oncolytics Biotech宣布與德國默克(Merck KGaA)及輝瑞(Pfizer)合作,推動pelareorep合併紫杉醇(paclitaxel)和Avelumab用於激素受體陽性、人類第二型上皮生長因子受體陰性(HR+/HER2-轉移性乳癌療法的臨床二期試驗。Oncolytics將與輝瑞共同分擔臨床二期試驗所需費用。

此臨床二期試驗研究名為BRACELET-1,是一項開放式試驗(Open-label study)。這項研究預計將45名招募的患者分成三組,分別施以紫杉醇單一療法、紫杉醇合併pelareorep療法、紫杉醇合併pelareorepavelumab療法。

此研究依循實體瘤反應評估標準1.1版(RECIST)及實體瘤緩解評估新標準(iRECIST),以第16週總緩解率(ORR)做為評估藥效標準,檢測項目包括免疫相關的生物標記表現情形,以確認治療前及治療中的T細胞群落(T cell clonity)變化;此外,評估項目也包含藥物組合的安全性。

Oncolytics表示,他們在研究期間和期間分析(interim analysis)後90天,Oncolytics可能就會和默克、輝瑞獨家開發pelareoprepHR+/HER2-轉移性癌症的藥物。

Oncolytics總裁暨CEO Matt Coffey表示,pelareoprep可以提高多種癌症適應症,Oncolytics與默克達成的合作正反映人們對溶瘤病毒與免疫檢查點抑制劑協同效應的期待。

默克生物製藥全球臨床發展免疫腫瘤副總裁Kevin Chin表示,透過和Oncolytics的合作,默克得以持續推展開發免疫療法組合的策略,以對抗最具挑戰的癌症。

默克位在德國達姆斯塔特(Darmstadt),在美國及加拿大以EMD Serono和輝瑞的名義運作。

PelareorepOncolytics正在開發的注射型免疫溶瘤病毒藥,它是一種未經修飾、非致病性的呼吸道與腸道濾過性病毒,能夠選擇性的感染腫瘤細胞、介導腫瘤細胞溶解,並透過先天性與適應性免疫反應進而治療實體瘤與血癌。

Avelumab是一種人類PD-L1抗體,目前已獲美國FDA核准用以治療數種癌症,但用於HR+/HER2-轉移型乳癌的臨床試驗,目前尚未證明具備安全性及有效性。

參考資料:

https://www.oncolyticsbiotech.com/press-releases/press-releases/detail/462/oncolytics-biotech-r-announces-study-to-investigate

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