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瞄準全球輸血市場 普瑞博生技白血球減除過濾器獲TFDA許可證

2019.06.14 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

普瑞博生技白血球減除過濾器獲TFDA許可證,瞄準全球輸血市場。(圖片來源:網路)

普瑞博生技白血球減除過濾器獲TFDA許可證,瞄準全球輸血市場。(圖片來源:網路)

普瑞博生技於今(14)日宣布,其白血球減除過濾器於今年5月已取得臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證,未來目標成為全球減白過濾器第四國際大廠,搶攻全球高達300億美元的輸血市場商機。

減除白血球之血品運用在醫學上已是國際趨勢。由於白血球可能會潛藏人類嗜T淋巴球病毒(HTLV),使用「高效白血球過濾器」減除血品中的白血球,能夠有效確保輸血安全性。

普瑞博表示,它是臺灣唯一擁有薄膜改質血球捕捉機能核心技術的新創醫材公司,其去除白血球的精準度據稱可達99.99%,且過濾速度比市售產品快上40%,可縮短血液接觸、提升紅血球活性以確保血液品質。

這項產品也在去年(2018年)獲得美國FDA上市許可,是全球第4個獲得美國FDA認證的白血球減除過濾器。

普瑞博在四年前獲盛弘醫藥投資,並與其關係企業膜王生醫簽訂臺灣區總經銷代理合約,攜手搶攻高階血液淨化醫材市場,計畫三年內拿下臺灣逾六成的市佔率。

臺灣目前只針對特殊疾病作部分減白,且白血球減除過濾器完全仰賴進口,每年使用量約50萬套,市場規模約2億元。普瑞博指出,若沒有減白而導致後續疾病照護,則需要花費5~10 倍的衍生醫療費用,相當於增加30~60億的開銷。若能成功推動國內全面使用減白血品,預估每年用量至少躍升至260萬套,市場規模可達10億元。

全球輸血市場目前主要供應商來自歐洲、美國、日本,最大為德廠費森尤斯(Fresenius),市佔率超過25%;其次為美國良衛(Haemonetics)和日本公司。普瑞博表示,期待以優越的使用者體驗、高品質過濾成效以及合理產品價格,搶下全球市場第四大減白過濾器供應商的位置。

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