2016年02月18日 星期四 23:57:08

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「邁向下一步精準醫療論壇」

放眼臺灣精準醫療產業未來

2019.06.19 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

PMMD

台灣精準醫療及分子檢測產業協會2019年會,放眼臺灣精準醫療產業未來。左起:KPMG健康照護產業團隊蘇嘉瑞醫師、Pacific 8 Ventures合夥人傅斯誠醫師、工研院生醫及醫材研究所沈欣欣博士、KPMG安侯建業健康照護產業團隊執業會計師寇惠植、台灣分子醫學會創會理事長曾嶔元醫師、台灣諾華醫藥公司張宏綱博士、生醫產業創新推動方案執行中心林治華行政長。(攝影:林嘉慶)

今(19)日,台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)與安侯建業聯合會計師事務所(KPMG)共同主辦舉辦邁向下一步精準醫療」論壇。PMMD今年成立滿一週年,正逢臺灣各項生醫法規的新變革,本日邀請到6位講者齊聚一堂,討論精準醫療的未來趨勢。

PMMD李鍾熙理事長在開場致詞中表示,目前PMMD有70家公司會員,期待未來有更多成員加入。(攝影:林嘉慶)

PMMD李鍾熙理事長在開場致詞中表示,目前PMMD有70家公司會員,期待未來有更多成員加入。(攝影:林嘉慶)

PMMD李鍾熙理事長在開場致詞中表示,目前PMMD有70家公司會員,期待未來有更多成員加入,也宣傳今年7月24-28日臺灣BIO TAIWAN,和全球性的BIO ASIA共同舉辦的大型活動,精準醫療和細胞治療都並列為其中亮點,邀請大家共襄盛舉。

生醫產業創新推動方案執行中心林治華行政長,分享臺灣精準醫療產業發展策略。(攝影:林嘉慶)

生醫產業創新推動方案執行中心林治華行政長,分享臺灣精準醫療產業發展策略。(攝影:林嘉慶)

生醫產業創新推動方案執行中心林治華行政長,分享臺灣精準醫療產業發展策略。林志華表示,去年九月的兩件大事:衛福部發布特管法,以及生技產業諮詢委員會正式開幕。

政府四大行動主軸牽涉到人才、法規、國際資金、資材布局,透過國家政策的協助讓臺灣在地與世界生醫公司串連。林治華認為,臺灣結合現有的園區並成立單一窗口協助產品進入,是很適合中小型企業投資運用、持續成長的環境。

台灣分子醫學會創會理事長曾嶔元醫師分享精準醫療展望2025年。(攝影:林嘉慶)

台灣分子醫學會創會理事長曾嶔元醫師分享精準醫療展望2025年。(攝影:林嘉慶)

台灣分子醫學會創會理事長曾嶔元醫師分享精準醫療展望2025年,包括三個展望:方向、法規、行動。方向上,必定會走向早期偵測,但個人資料的隱私權濫用是不容忽視的重大隱憂;法規上,精準醫學和常規醫學方法規範不相同,傾向由TFDA轉為醫事司主責裁量; 行動上,精準醫療的精細問診所需的時間比現今以分鐘計的看診有所差別,可能會需要成立特別的門診。

台灣諾華醫藥公司張宏綱博士分享精準醫療新藥及新療法開發。(攝影:林嘉慶)

台灣諾華醫藥公司張宏綱博士分享精準醫療新藥及新療法開發。(攝影:林嘉慶)

台灣諾華醫藥公司張宏綱博士分享精準醫療新藥及新療法開發。張宏綱指出,精準醫療正視個人的差異,透過大數據分析基因、環境、生活環境三個因素之間複雜的交互關係,是治療也是預防,已經不是過去一藥適用所有人的情形。

張宏綱也舉了三個臨床試驗開發經驗的例子,包括c-MET標靶治療、EGFR於非小細胞性肺腺癌及根據腫瘤內異質性(Intra-tumor heterogeneity),以及免疫腫瘤和精準醫療的界線越來越模糊,標靶不再是單一單白而是尋找指標性形式(signature pattern),這些發現也顯示能夠一次檢測多種基因的次世代定序(NGS)未來可能會需要保險給付。

工研院生醫及醫材研究所沈欣欣博士,分享細胞及再生醫療之機會與挑戰。(攝影:林嘉慶)

工研院生醫及醫材研究所沈欣欣博士,分享細胞及再生醫療之機會與挑戰。(攝影:林嘉慶)

工研院生醫及醫材研究所沈欣欣博士分享細胞及再生醫療之機會與挑戰。沈欣欣表示,細胞治療發展重點在於製程關鍵技術,且臨床試驗上也遇到許多挑戰,例如細胞離開體內如何使其能在環境壓力下保持品質,以及細胞捐贈源的管制。他們目前收了20幾株細胞株,但可能不到3個能使用。而除了安全性,療效更是細胞產品商業化極重要的考量。

沈欣欣也表示,日本以外的英國,其出現的《再生醫學條例》很早就用在臨床試驗二期, 並對病人收費,但收費的公正性是一項爭議點。而從日本經驗看,快速推進臨床跟銜接商業化是否真的相等?沈欣欣期勉未來台灣能夠紮實建立基礎,解決各種複雜的問題。

KPMG健康照護產業團隊蘇嘉瑞醫師,分享從法規看未來精準醫療的觀點。(攝影:林嘉慶)

KPMG健康照護產業團隊蘇嘉瑞醫師,分享從法規看未來精準醫療的觀點。(攝影:林嘉慶)

KPMG健康照護產業團隊蘇嘉瑞醫師,分享從法規看未來精準醫療的觀點。蘇嘉瑞指出,歐盟和美國都是多國/州的聯邦單位,不見得直接套用在TFDA上,臺灣和日本則較為接近。日本依照再生醫療技術的風險分類分成三級,未來臺灣可能也會有類似的風險管理機制。

蘇嘉瑞表示,未來的產業法規議題,首先是細胞跟基因治療,目前只能做客製化的自體幹細胞,但產業的機會都在異體幹細胞,因此是一條產業化的必經之路。

Pacific 8 Ventures合夥人傅斯誠醫師合夥人,由投資觀點切入未來精準醫療。(攝影:林嘉慶)

Pacific 8 Ventures合夥人傅斯誠醫師合夥人,由投資觀點切入未來精準醫療。(攝影:林嘉慶)

Pacific 8 Ventures合夥人傅斯誠醫師則由投資觀點切入未來精準醫療。傅斯誠表示,創投公司關注的投資新創對象不脫三個領域:資料蒐集、診斷標記(marker)和標定治療。精準醫療若能利用這三個面向串聯成的”Power circle”將能創造出最大的價值,目前羅氏(Roche)已經做到這個循環。

傅斯誠點出,包括資料儲存和隱私權,跨平台串聯,基因體知識的教育和認知溝通,法規,商業模式和資金,都是精準醫療未來需要解決的挑戰。

「台灣精準醫療及分子檢測產業協會2019年會」放眼臺灣精準醫療產業未來。左起:台灣分子醫學會創會理事長曾嶔元醫師、工研院生醫及醫材研究所沈欣欣博士、台灣諾華醫藥公司張宏綱博士、生醫產業創新推動方案執行中心林治華行政長、Pacific 8 Ventures合夥人傅斯誠醫師、KPMG健康照護產業團隊蘇嘉瑞醫師。(攝影:林嘉慶)

「台灣精準醫療及分子檢測產業協會2019年會」放眼臺灣精準醫療產業未來。左起:台灣分子醫學會創會理事長曾嶔元醫師、工研院生醫及醫材研究所沈欣欣博士、台灣諾華醫藥公司張宏綱博士、生醫產業創新推動方案執行中心林治華行政長、Pacific 8 Ventures合夥人傅斯誠醫師、KPMG健康照護產業團隊蘇嘉瑞醫師。(攝影:林嘉慶)

在專題演講後的專家座談,6位講者齊聚一堂,談論「下一步精準醫療的機會與挑戰」。聚焦於生醫產業為何不像電子產業,可馬上收到成果反映?林治華認為,台積電從創立到成為國際頂尖大廠都花了40年努力,臺灣生醫產業還需要一個合適的環境,也期待未來能快速融入世界產業鏈。

而針對罕見疾病的臨床試驗挑戰,台灣諾華點出公司的停損點(cut-off)標準設立是藥廠面臨的最大難題。在環境能夠提供的協助上,張宏綱指出,像在韓國就有部分負擔的遺傳篩檢以挑選適合的病患機制能提供協助。

關於生技創投的募資,怎麼判別正確的投資對象?傅斯誠表示,以精準醫療為例,他們最關注的是投資對象是否能立即創造影響力,他也舉例,就算阿茲海默症能夠在十年前就預測出來,但現在能做的事情還不多,因此就會被判定為沒有立即影響力的突破。感染疾病比較是有利及影響力的項目,有人馬上就能受惠的話就比較有吸引力。

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