2016年02月18日 星期四 23:57:08

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杏國(4192)胰臟癌新藥SB05PC獲選於ESMO World GI 2019發表第三期人體臨床試驗摘要壁報

杏國新藥(4192)昨(19)日召開2019年股東常會,董事長李志文公佈試驗中胰臟癌新藥SB05PC研發進度,均按照預定目標順利推展。繼獲准於中國執行胰臟癌一線用藥的三期臨床試驗之後,SB05PC再獲選於歐洲腫瘤學學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)發表第三期人體臨床試驗摘要壁報,足見國際專業學會對本次臨床之重視度。

SB05PC(EndoTAG®-1)新藥已陸續於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國,取得核准執行治療FOLFIRINOX失敗後二線用藥的三期人體臨床試驗,目前各國病人入組均符合原訂計畫進行與推動,完整布局美、歐、中東及亞太等FOLFIRINOX的主流用藥國家。

2019年以來,SB05PC(EndoTAG®-1)臨床試驗進度再獲重大進展,近日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行胰臟癌一線用藥的三期臨床試驗。李志文表示,SB05PC在不同國家採取不同策略,SB05PC為「帶正電紫杉醇微脂體」,在中國申請胰臟癌一線用藥,從二期臨床結果顯示,相較於目前中國胰臟癌一線標準治療藥物Gemcitabine,SB05PC副作用低且可延長整體存活期,未來一旦取得藥證,將可爭取中國龐大商機。

杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段,需持續投入研發資金,為支應SB05PC胰臟癌新藥臨床試驗研發計畫及其他營運所需資金,以強化公司競爭力,股東會通過授權董事會,以私募方式辦理現金增資,發行普通股額度不超過14,000仟股。

杏國新藥(4192)並於股東常會中承認2018年度營業報告書、財務報表、虧損補撥案,及2016年度現金增資計畫變更案,並通過以私募方式辦理現金增資發行普通股,同時完成董事全面改選。

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