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C肝新藥伏拉瑞韋 中國第三期臨床首例收案

2019.06.24環球生技雜誌/記者 巫芝岳

C肝新藥伏拉瑞韋 中國第三期臨床首例收案(圖片來源:網路)

C肝新藥伏拉瑞韋 中國第三期臨床首例收案(圖片來源:網路)

今(24)日,太景(4157)慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在中國進行的第三期臨床試驗已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型之成年受試者。

太景與東陽光合作開發的C肝新藥已於4月20日啟動三期臨床試驗,此項試驗計畫共有來自中國各省市的43間醫院參與,預計招收330名無肝硬化的C肝患者及30名肝硬化患者,並規劃於今年年底前完成病人收案。

此試驗設計為單組目標值法,不須進行安慰劑對照組試驗,可大幅縮短試驗時間及成本。試驗主要療效指標為治療後12周持續病毒反應率(SVR12)。

伏拉瑞韋是一新穎且具高活性的C肝病毒蛋白酶抑制劑,能直接作用於病毒本身的標靶,抑制病毒複製所需的蛋白酶功能,達到消滅病毒目的。伏拉瑞韋為太景自行研發之全新小分子化合物新藥,目前已取得全球共100件專利保護。

文章分類 全球新聞

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