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口服荷爾蒙藥物衛福部核准新適應症 高風險非轉移性去勢抗性攝護腺癌患者福音

2019.06.26 環球生技雜誌記者/李林璦

口服荷爾蒙藥物衛福部核准新適應症  高風險非轉移性去勢抗性攝護腺癌患者福音(圖片來源:網路)

口服荷爾蒙藥物衛福部核准新適應症 高風險非轉移性去勢抗性攝護腺癌患者福音(圖片來源:網路)

今(26)日,衛福部宣布日前已核准新一代口服荷爾蒙藥物安可坦軟膠囊(XTANDI)新增了適應症,可治療高風險非轉移性去勢抗性攝護腺癌患者,提供患者治療新選擇,患者免受化療不適、更能延長無轉移存活期逾3年,實為一大福音。

Xtandi(enzalutamide)是安斯泰來(Astellas)推出的產品,先前用於治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌患者,且是在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者;或是用於治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過 docetaxel 治療者。

研究指出,enzalutamide針對非轉移性去勢抗性攝護腺癌病人,能延後攝護腺特異抗原指數(PSA)惡化時間、免於化療存活期中位數則超過三年,不僅大幅減少患者需接受化療的時間,更代表癌症受到控制且沒有惡化,最重要的是提供最長的口服荷爾蒙藥物使用時間、提升生活品質,此次批准後,不論轉移或非轉移性去勢抗性攝護腺癌患者均可以口服荷爾蒙藥物進行治療,無疑是治療的新突破。

台灣泌尿腫瘤醫學會江博暉理事長強調,延緩高風險患者癌症轉移的意義在於延長患者存活期、也代表延緩癌症相關的死亡。

江博暉表示,當患者PSA指數翻倍時間≤10個月時,轉移的風險就會提高,同時因現今診斷技術上的限制,有逾三成的患者實際上已為轉移性去勢抗性攝護腺癌,卻無法及時確診,錯失正確用藥機會。為解決此治療困境,衛福部於今年核准新一代口服荷爾蒙藥物治療「高風險非轉移性去勢抗性攝護腺癌」的適應症,讓更多高風險患者有機會及早用藥、及早治療、延緩癌症惡化及轉移。

江博暉補充,現有兩種用於治療非轉移性去勢抗性攝護腺癌的口服荷爾蒙藥物,一種為今年剛上市的新藥;另一種藥物在台上市較久,醫師使用經驗較豐富,且證實同樣適用於重度肝功能不全患者,副作用低、安全性佳。他提醒,臨床上常有肝功能異常患者擔心用藥安全問題,建議患者如同時有肝功能問題,應提出與醫師討論適宜的治療選擇。

根據2016年衛福部統計報告,男性發生的癌症中,每11位就有1位確診罹患攝護腺癌,目前治療攝護腺癌方式多元,其中約有六成患者採取荷爾蒙治療,但傳統荷爾蒙治療平均一年多就會因產生抗藥性而失效,攝護腺特異抗原指數(PSA)持續升高。此類型患者臨床稱為「去勢抗性攝護腺癌」患者,從荷爾蒙治療不再有效到病人的死亡,平均不到2-3年。

最後,江博暉呼籲,隨高齡化社會出現,攝護腺癌患者逐年增加,除了注意飲食外,50歲以上男性應定期做攝護腺癌篩檢,若出現以下症狀,如:夜尿、頻尿、斷斷續續的尿、上小號時有燒灼感、血尿或精液帶血等,應盡速就醫檢查,及早發現、及早治療。若已確診罹患攝護腺癌,更應積極與醫師溝通、定期回診、遵從醫囑穩定用藥,更順利控制病情。

文章分類 全球新聞

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