2016年02月18日 星期四 23:57:08

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法德藥(4191)品質中心GMP實驗室通過美國FDA查核

本資料由  (興櫃公司) 法德藥 公司提供
序號2發言日期108/06/26發言時間19:11:49
發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話02-2223-1552
主旨公告本公司品質中心GMP實驗室通過美國FDA查核
符合條款43事實發生日108/06/26
說明
1.事實發生日:108/06/26
2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:美國FDA於108/6/24~108/6/26派員到本公司品質中心GMP實驗室實地查核,
本日完成相關查核工作,查核結果以零缺失通過,該實驗室Olanzapine ODT相關之
試驗數據記錄等具完整性,且該實驗室之品質系統符合美國FDA GMP實驗室規範。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以美國FDA最後發函為準。
文章分類 臨床商化 標籤:

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