2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Special Report | 特輯 2019年 Vol. 64

「2019臺灣生技創新創業論壇–全球生技領袖高峰會」

臺、美、義跨國論壇 鎖定主流趨勢促進合作機會

撰文/王柏豪、李林璦 攝影/李林璦、林容先

全球最大的生技展2019 BIO 開展前夕,生技中心代表臺灣團率先於6月2日在費城天普大學(Temple University)召開「2019臺灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會」,邀請多國專家齊聚一堂,鎖定當今主流趨勢包括基因治療、微生物學以及AI應用於醫療和藥物開發等議題進行探討,現場總計吸引近300人與會,座無虛席,盛況空前。

2019臺灣生技創新創業論壇在費城天普大學舉行,吸引約300名專業人士參與

2019臺灣生技創新創業論壇在費城天普大學舉行,吸引約300名專業人士參與

 


本次論壇匯聚美國、義大利、臺灣等專家學者,包括美國罕病新藥開發領導公司Amicus Therapeutics資深副總裁Andrew E. Mulberg 、美國雷傑納榮製藥 (Regeneron Pharmaceutical)創辦人George Yancopoulos總裁暨首席科學家、美國腸胃道菌權威賓州大學醫學院Gary Wu教授、Graphen臺灣圖策智能科技林清詠執行長以及義大利生物製藥集團Dompe Farmaceutici公司Andrew Rosario Beccari副總裁等專家分享進展。

論壇獲得經濟部技術處、台美藥劑學會(TAAP)及駐美投資貿易服務處(TECO)的大力支持,並有來自臺灣十家公司包括台康(6589)、藥華(6446)、醣聯(4168)、浩鼎(4174)、百提威、群康、向榮生醫、偉喬、太豪、寶健,以及2家GLORIA國際產學聯盟包括臺北醫學大學、陽明大學參與;另有美國Suntec、SFA Therapeutics及Molecular Targeting Technologies、義大利Rigenera HBW公司等進行進行海報展示與營運策略簡報,吸引海內外專家、創投目光,促進跨國合作機會。

行政院政務委員吳政忠特別蒞臨致詞強調,臺灣政府多年推動生醫產業發展,加上IT基礎建設完備,是國際企業於亞洲發展的最佳夥伴。

經濟部工業局局長呂正華表示,臺灣生技產業已經具有國際競爭基礎實力,擁有亞洲創新第一、全球第三的醫療品質與臨床環境,生技研發速度優異,重要的是臺灣投資窗口服務迅速有效率,這都是臺灣在全球發展醫療產業利基優勢。

 

創立30 年的Regeneron 公司總裁Yancopoulos 表示公司追求的是足以改變遊戲規則 的科技。

Regeneron總裁Yancopoulos X戰警發想藥物發現

本次論壇的一大亮點就是George Yancopoulos分享Regeneron近30年來從歷經數次研發失敗到建立獨有的研發技術平台,迄今成為全球藥廠最受青睞公司的心路歷程。

2011年11月,Regeneron的Eylea正式上市用於濕性黃斑部病變,上市第一季就賣出1,400萬美元並成為暢銷藥至今,這一成功真正使Regeneron翻身,股價已經上漲超過400%。

一般都認為,科學家領導生技公司成功率不高,不過,Yancopoulos開宗明義就強調,Regeneron是美國目前唯一一家由科學家創辦、至今仍由科學家營運的生技公司。

過去十年來,Regeneron成功開發7個FDA核准新藥,入選全美百大最具創新力公司,2018年全球5大藥廠包括:AbbVie、Alnylam Pharmaceuticals、AstraZeneca、Biogen、Pfizer爭相出資1千萬美元,希望幫助公司提早完成基因醫療資料庫的建立,並藉此預測藥物臨床試驗成效,大幅改善藥物研發與相關研究效率。

而這個基因醫藥資料庫最早的發想,竟然來自X戰警(X-Men)故事的啟發。Yancopoulos用圖片說故事,一個小孩子有著驚人的健美肌肉,在4歲時,他就可以伸手握住7磅重的啞鈴。基因突變成「X戰警」,或許是受到大自然的祝福,但如果是基因突變疾病,如肌肉萎縮症或癌症患者,又該如何免除?

團隊於是開發出一種獨特方法,找出這些「X戰警基因」,可以一次將多達600萬個人類DNA信號放入小鼠基因體中。這意味著可以在小鼠身上快速製造抗體,並且通過簡單的步驟,將抗體轉化為可供人類使用的藥物,從而減少製造過程。

而從收錄分析各種「X戰警基因」到開發基因體藥物,只是Regeneron廣泛的藥物開發平台之一。Yancopoulos強調,「Regeneron 要追求的是一個全然的、足以改變遊戲規則的科技。」

根據Forbes分析過去十年上市公司獲批准的220種藥物,發現發明3種或更多藥物的公司,平均每種藥物的研發費用為43億美元。但Regeneron每種藥物開發成本卻僅7.33億美元。

目前,Regeneron正在開發多項免疫治療疾病藥物,不過,Yancopoulos仍強調,創造使藥物發現更容易的技術,是發明新藥的關鍵。

Yancopoulos也表示,這是數次失敗累積的經驗,「新的技術都是建立在這些早期想法的基礎上,只是把它們互相整合連接,再帶到了另一個新的水平上。」

 

Amicus Therapeutics 資深副總裁Andrew E. Mulberg 說,Amicus 公 司與賓州大學合作,開發溶酶體病和其他6 種罕見疾病的新一代基因 療法。

Amicus Therapeutics 資深副總裁Andrew E. Mulberg 說,Amicus 公司與賓州大學合作,開發溶酶體病和其他6 種罕見疾病的新一代基因療法。

Amicus Therapeutics聯手賓大 拓展罕病基因療法

Andrew E. Mulberg則在演講時表示,Amicus已與賓州大學合作,將全面拓展罕見疾病新一代的基因療法。

Amicus是美國知名罕病新藥開發上市公司(納斯達克:FOLD),該公司專注於為罹患罕見代謝疾病的病患開發藥物,公司現任董事長John F. Crowley正是當時發起推動龐貝氏症新藥Myozyme開發的男孩病患父親,而Myozyme由中研院陳垣崇院士所領導開發。

Mulberg表示,Amicus目前正在開發多種因為溶酶體酶(LSDs)代謝異常的罕病藥物,患者自身因為溶酶體酶中的遺傳有變異或突變,導致蛋白質功能和酶活性的完全或部分喪失,因而影響器官系統。

近期,Amicus近一步和賓州大學宣布合作,將和Jim Wilson實驗室共同研究和開發溶酶體病(LDs)和其他6種罕見疾病的新一代基因療法,包括:龐貝症(Pompe)、法布里(Farby)病、CDKL5缺乏症(CDD)、C型尼曼匹克氏症(NP-C為慢性惡化性腦脊髓交感神經疾病,或俗稱的早年痴呆症)、II型黏多醣貯積症(Mucopolysaccharidosis, MPS IIIB),以及黏多醣貯積症IIIA型(MPS IIIA)。

Mulberg強調,賓州已將費城作為基因療法研究和開發的全球中心,其中又以佩雷爾曼醫學院(Perelman School of Medicine)具領導地位。「這項產學界合作,將是建立世界一流罕見疾病基因治療的重要一步。」

 

Gary Wu 教授指出,恢復正常健康微生物群以治療炎性腸病、困難梭菌感染等疾病是有效的療法。

Gary Wu 教授指出,恢復正常健康微生物群以治療炎性腸病、困難梭菌感染等疾病是有效的療法。

美國腸道菌群研究先鋒–賓大Gary WuFMT移植終將落實臨床應用

美國腸道菌群研究先鋒之一、賓州大學佩雷爾曼醫學院(Perelman School of Medicine)腸道科教授Gary Wu分享了微生物代謝研究與疾病的最新進展。

Gary目前同時擔任全美腸胃道協會微生物組研究及教育中心科學委員,2013年,Gary就發表以DNA定序技術和生物資訊學研究人體腸道微生物論文,該研究揭示腸道菌的改變是影響營養、免疫系統和疾病感染及預防的重要關鍵。

Gary首度揭示腸道菌和包括炎性腸病(IBD)、困難梭菌感染(CDI)在內的多種疾病關係。開啟了往後幾年、全球如火如荼的微生物群應用於健康與疾病治療的研究熱潮。

「人體與腸道微生物群在共生關係中共同進化,人體作為這些生物體依賴的宿主,但反過來,腸道微生物群也提供了一個獨特的生態。一旦改變了與疾病相關的微生物群組成,就是生態失調,就會導致了一些例如炎性腸病(IBD)、困難梭菌感染(CDI)在內的多種疾病發生。」Gary說道。

因此,Gary指出,恢復正常健康微生物群是有效的療法,例如:利用微菌叢植入(FMT)通過從健康供體直接轉移整個群落來顯著改變腸道微生物群,儘管目前作為常規臨床試驗仍不可行,毫無疑問的是,對於醫生和患者來說,這都還是一項重大挑戰。

不過,他指出,隨著DNA定序成本會繼續大幅下降,糞便樣品中腸道微生物群的分析,最終將在臨床上具有實用性。

Gary的實驗室也持續研究,希望能在實驗室環境中開發出確定的微生物群落,提供比FMT更安全、更方便的替代方案

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