2016年02月18日 星期四 23:57:08

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ViewPoint |專家觀點 2019年 Vol. 64

20年來臺灣腸病毒防治主角

推動研發國產疫苗 宣戰71型腸病毒

邱南昌:現任馬偕兒童醫院兒童感染科醫師

專家觀點-邱南昌

邱南昌畢業於高雄醫學院醫學系,現為馬偕兒童醫院醫務部主任、一般兒科主任,同時也是疾病管制署預防接種受害救濟審議小組召集人、腸病毒重症諮詢小組北區召集人,亦是台灣小兒神經醫學會常務理事。

他曾於美國杜克大學小兒科進修,是國內少見同時具備小兒感染與神經專長的主治醫師。

邱南昌擁有豐富的小兒醫療經驗,非常受到兒科病患和家屬愛戴,小兒科、感染症、小兒神經學、兒童重症醫學,到小孩的生理問題都難不倒他。

 


 

夏天又到了,腸病毒蠢蠢欲動。

每年夏天,臺灣的衛生體系都會提高警覺,留心腸病毒的流行趨勢,並加強腸病毒的防範宣導。

腸病毒是一群會在腸內繁衍的病毒,但很少有腸道症狀;另外,所謂的腸病毒也不是一種特別的病毒,而是70幾種病毒的統稱,它們喜好攻擊的身體部位、造成的影響也有差異。

 

防範腸病毒大人、小孩都有責

在臺灣,比較知名的腸病毒是惡名昭彰的腸病毒71型,目前在臺灣已經能透過疫苗有效預防的小兒麻痺病毒,其實也是屬於腸病毒,而腸病毒71型正是20多年來臺灣腸病毒防治史的主角。

腸病毒71型是一種有致死風險的腸病毒,而且特別容易影響3~5歲以下的孩童,家長不得不小心提防。大多數人罹患之後僅會有輕微至中度症狀,例如口腔咽峽炎、手足口病;然而,在少數病例中,它會攻擊患者的生命中樞──腦幹,影響到心跳、呼吸和血壓,嚴重時可能迅速病情惡化、導致患者死亡;因此,如果患者出現高燒不退、嗜睡、意識模糊、活動力變差、肌陣攣(大肌肉群抖動)、呼吸急促、心跳過速、持續嘔吐等症狀,一定要盡快到大醫院檢查。

腸病毒最主要是透過糞口傳染,其次是飛沫傳染。腸病毒防範的棘手之處在於患者在出現症狀的前幾天就有傳染力,飛沫傳染力可達1~2週,糞便則是1~2個月。照護者如果幫孩子擦拭肛門後沒有充分清潔自己的手,就可能會將腸病毒傳播出去,因此,儘管手部清潔仍不足以完全防範,但徹底手部清潔不只是小孩的事情,大人都要徹底執行。

 

腸病毒仍沒有特效藥

1998年,臺灣發生了腸病毒71型大流行,當時重症人數多達四百多例,大多都是兒童。這起令人聞之色變的悲劇最後造成78位孩童死亡,激起了臺灣防疫體系整合的決心,促成了疾病管制局(現升級為疾病管制署)的成立,肩負起臺灣防疫工作的重責大任。

疾管局成立後,建立了臺灣的腸病毒監測系統,以醫療院所做為定點持續監測腸病毒的病例通報人數,並制定了大流行發生的人數標準。此外,也透過個案檢體分析掌握腸病毒種類,時時提防危險型腸病毒的侵略,尤其是腸病毒71型。

根據20年來的經驗,腸病毒71型往往和重症、死亡案例的人數上升有關。得腸病毒的人在痊癒之後,體內就會有該種類腸病毒的抗體。腸病毒每隔幾年就會流行一次,可能就是因為尚未具備抗體的新生兒世代累積到了一定人數,才開始出現流行。不過,近6年來,臺灣還沒有出現71型腸病毒大流行,需特別提高警戒。

腸病毒目前還沒有特效藥,只能提供支持療法,且不同種類的腸病毒抗體無法互通,就算得過其他型腸病毒感染,未來(包括成人)還是有可能會被71型感染。

 

腸病毒71型疫苗勢在必行

鑑於臺灣在小兒麻痺(也是一種腸病毒)的成功防治經驗,想要真正有效防範腸病毒71型,研發腸病毒71型的疫苗勢在必行。

歐美國家雖然有許多大型藥廠研發各種流感疫苗和藥物,但歐美地區的腸病毒71型疫情較少、缺少研發的急迫性,對廠商而言市場太小,因此,沒有生產針對腸病毒71型的疫苗。

腸病毒71型的疫苗只能靠國人自己。

而事實上,臺灣投入研發腸病毒71型疫苗已經十幾年,但因為臨床實驗需要大規模的收案人數,臺灣的父母可能比較不願意讓孩子成為受試者,在收案上遇到困難,因此,雖然起步得早,但進展得慢。

中國在收案速度上超前臺灣,搶先上市,目前已經推出三個針對腸病毒71型的疫苗產品,不過,根據臺灣法規這些疫苗產品仍不能輸入臺灣,品質上也普遍存在部分安全性疑慮,因此,仍需寄望臺灣自行研發國產疫苗。

目前,臺灣自行研發的研發腸病毒71型疫苗進展到三期臨床,其中由高端所研發的疫苗已展開多國多中心試驗,同步於越南進行三期臨床實驗,期盼,能很快可以上市,嘉惠亞洲區域國家。

 

國產疫苗技術先進 品質監管比國外嚴格

臺灣對國人自行開發的疫苗其實也要有信心。許多對疫苗錯誤的認知、或過時的謠言,誤導了民眾對疫苗產生不信任感。例如在2009年,臺灣一度因國產H1N1疫苗傳出疑似問題弄得人心惶惶、不敢接種疫苗,但最後調查結果顯示,國產疫苗的安全性不但無虞,出事率還比國外廠少、也是最低的。

其實,臺灣食品藥物管理(TFDA)的監管標準比國外還要嚴格很多,國人應該像我一樣要很有信心。

尤其,臺灣早已設立「預防接種受害救濟委員會(VICP)」,萬一疫苗接種後身體疑似出現不良反應,民眾可依此救濟途徑權益,向衛生單位尋求協助。目前,全世界(包括歐美)有這樣救濟制度的國家只有十來個,而臺灣是最早設立的前幾名國家。

而在腸病毒疫苗問世之前,目前最有效防治的方式,還是盡量透過各種防範措施避免被感染,尤其是孩童。

在清潔習慣上要仔細搓揉、用清水把病毒沖走。一般市面上的乾洗手液的酒精濃度是不夠高的,無法殺死腸病毒。若如果不幸被感染了,就要特別注意若有重症的徵兆,盡快就醫把病情控制下來。

除了71型腸病毒,我們目前也在關注D68型腸病毒的發展。2014年,美國爆發一波突發性的肢體無力症狀,稱為急性脊髓炎,後來發現兇手可能就是D68型腸病毒。臺灣雖然在前年年底發現十幾例、今年迄今有2例,目前也已列為防疫目標,雖然暫時可不必太擔心,但仍須做好各種防範。

(採訪整理/吳培安)

 

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 64

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