2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

ViewPoint |專家觀點 2019年 Vol. 64

合作夥伴是發展和市場成功關鍵因素!

全球注射藥物CDMO專家 – 德國Vetter

Claus Feussner:德國Vetter Pharma發展服務資深副總

專家觀點-Vetter

Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg),是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO),在支持生物和化學製藥客戶方面擁有長期經驗,服務範圍從早期開發(包括臨床製造)到供應上市,以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同的充填製造、分析試驗、包裝等解決方案。

作為領先的解決方案提供者,Vetter除了藉由發明各種軟硬體系統設備來滿足客戶的需求,也相當重視提高使用安全、合乎專利及法規,以及環境保護和永續性等社會責任。

Claus Feussner博士是Vetter發展服務資深副總裁,主要負責公司於拉芬斯堡和芝加哥的開發中心。他的職責包括製造科學與技術開發、技術與製程轉移、企劃與服務分析、藥物輸送系統以及創新管理部門。

Feussner曾在國際製藥公司擔任過各種要職,包括無菌製造部門負責人、品質控管總監及檢視合格人員。他於2010年加入Vetter,擔任副總裁及品質控管,並於2014年9月擔任目前職位。

Feussner 擁有德國符茲堡大學(Julius Maximilians University)的自然科學博士學位,目前也是德國藥學會、德國及歐洲QP協會和腸外藥物協會(PDA)的成員。

 


 

 

Q:請介紹Vetter以及提供的服務。

Vetter是一家為大、小型製藥和生物技術公司在注射藥物領域提供製造及全球營運解決方案的CDMO,提供委託合作研究開發及無菌充填製造服務,支持針劑藥品早期開發,包括:臨床用藥製造、商業核准上市藥製造,和商品包裝服務等。

Vetter總部位於德國拉芬斯堡,在德國和美國各設有生產基地,目前擁有4,500名專精於各領域的員工,這是我們提供高質量服務、成為值得信賴夥伴的必要條件。

Vetter常年處理多項複雜的針劑化合物,在預充填藥物輸送系統的無菌製造領域擁有超過35年的經驗,並在無菌系統和製造過程方法不斷的創新,也協助客戶在創新注射藥物中獲得數十項新的上市許可。

 

Q作為一家端到端(End-to-end)服務的供應商,Vetter為客戶帶來什麼決定性的好處?

在現今藥物開發及製造領域的激烈競爭中,我們在業務上也面臨許多選擇與挑戰:物質的複雜度不斷增加,法規變得越來越嚴格,將藥物推向市場的相關成本繼續增加。即使在最佳情況下,要將完整藥物包裝的價值最大化也不是一件容易的事。

為了讓客戶從早期持續關注其產品的進展,Vetter在開發和製造流程的多個階段提供支持。(詳見示意圖) 因為產品開發幾乎沒有失敗的餘地,也很少再有第二次機會,因此選擇合作夥伴,通常是整體發展和隨後市場成功的決定性因素。

 

專家觀點-Vetter2

 

Q在新藥開發支持上,Vetter提供什麼樣的協助?

Vetter作為解決方案提供者,我們會諮詢客戶、提出建議,從藥品開發過程的一開始就透過詢問各種相關、且具有決定性的問題提供協助。

例如,在選擇合適的藥物輸送系統時,許多藥物的敏感性質不是唯一必須考慮的因素,關於各種市場和製造方面也存在重要問題,例如:產品屬於液體還是冷凍乾燥?有哪些治療上的要求?這是一種自我管理療法嗎?產品生命週期和競爭為何?

我們與客戶的合作通常從開發支持和臨床製造就開始,同時繼續進行後期的商業製造和二次包裝服務。作為早期開發階段技術和加工的合作夥伴,與我們合作有助於實現客戶從臨床到上市的個案,最終實現成功的長期合作夥伴關係。

 

Q亞洲市場對Vetter未來發展計劃的重要性?

Vetter的策略是全球增長,這也包括了亞太地區。Vetter在亞太地區已持續深耕超過20年,近期也在新加坡、日本和韓國設立行銷辦事處,以增加在亞洲醫療保健市場的當地業務和對服務組合的認識。

我們預期,亞洲將在10到15年內成為世界最大經濟區之一,Vetter有能力支持現有的亞洲客戶以及新創的區域和全球客戶,幫助他們完成高品質的注射藥物開發、製造和包裝需求。

(責任編輯/吳培安)

 

 

本文翻譯由德國Vetter在臺代表–百歐敏國際有限公司(biop@biop.com.tw)協助提供。

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 64

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