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Neon腫瘤疫苗合併Opdivo 一期試驗延長多項腫瘤無惡化存活

2019.07.17環球生技雜誌/實習記者 高鈺燕

Neon腫瘤疫苗合併Opdivo組合 一期試驗延長多項腫瘤的無惡化存活期。(圖片來源:網路)

Neon腫瘤疫苗合併Opdivo組合 一期試驗延長多項腫瘤的無惡化存活期。(圖片來源:網路)

日前(15),Neon Therapeutics發布個人化新抗原疫苗(personal neoantigen vaccine)NEO-PV-1臨床1b期試驗數據,結果顯示,以NEO-PV-1合併免疫檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)治療晚期或轉移性黑色素細胞瘤、抽菸相關的非小細胞肺腺癌、膀胱癌,可以延長患者的疾病無惡化存活期(Progression-free survival,PFS)。

免疫檢查點抑制劑在當前腫瘤治療領域有極出色的表現,然而,僅不到4成的腫瘤會對免疫檢查點抑制劑產生反應,這被認為與部分腫瘤細胞周遭的T細胞數目表現量低有關。腫瘤所表現的新抗原(neoantigens)會因人而異,而NEO-PV-1是一種「客製化」的個人化的新抗原疫苗,為患者量身打造適合攻克其癌細胞的T細胞。

NEO-PV-1的臨床一期試驗(NT-001)招募了82位患有不同實體腫瘤的患者,受試者先接受了Opdivo治療,12個月後再接受NEO-PV-1治療,結果指出,相較於單獨使用Opdivo,以合併療法治療轉移性黑色素細胞瘤患者,平均追蹤13.4個月,超過半數的患者尚未發生惡化。

另外在轉移性非小細胞肺腺癌與膀胱癌患者,PFS中位數達5.6個月。歷史數據顯示,單用Opdivo治療轉移性黑色素細胞瘤、非小細胞肺腺癌、膀胱癌的PFS中位數分別為:3-7個月、2-4個月、2-3個月,顯示合併療法可以延長與持續改善PFS。

此外,NT-001的安全性數據與Opdivo單一療法的安全性一致。在接受至少一次疫苗劑量的60名患者中,未觀察到與NEO-PV-01/Opdivo組合有關的嚴重不良事件。

Neon的執行長Hugh O’Dowd表示,「NT-001是目前首項、以個人化新抗原疫苗治療轉移癌症,並成功改善臨床治療結果的臨床試驗。試驗結果對Neon與整個新抗原領域而言都是重要的里程碑。我們相信,這些數據將進一步驗證公司基於新抗原的生物資訊平台,且有利於公司發展NEO-PV-01的臨床二期試驗開發。」

 

參考資料:https://mp.weixin.qq.com/s/y-m7n7gsdV0gtiKU8kaP7w

文章分類 國際快訊

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