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韓國Celltrion與香港南豐集團合資成立鼎賽醫藥 鎖定中國生物相似藥市場

2019.07.23 環球生技雜誌實習記者/高鈺燕 編譯

韓國Celltrion與香港南豐集團合資成立鼎賽醫藥 鎖定中國生物相似藥市場(圖片來源:網路)

韓國Celltrion與香港南豐集團合資成立鼎賽醫藥 鎖定中國生物相似藥市場(圖片來源:網路)

日前(19),韓國生物相似藥大廠Celltrion與香港南豐集團宣布,成立合資企業鼎賽醫藥科技有限公司(Vcell Healthcare Limited)。根據雙方協議,鼎賽醫藥將獲得三款Celltrion在全球市場熱銷的單株抗體生物相似藥Remsima、Truxima、Herzuma在中國臨床開發﹑生產及商業化獨家授權。消息一出當日股價便攀升2.22%。 

Celltrion在全球生物相似藥的開發佔有領先地位,以其所開發的Remsima為例,是全球首項獲得歐洲藥品管理局(EMA)及美國食品藥物管理局(FDA)核准的生物仿製單株抗體。 

Remsima為美國J&J的類風溼性關節炎藥物Remicade的生物相似藥,原先Infliximab的市場為J&J所壟斷,然而自2013年Remsima取得EMA的上市許可至今,去年Remsima在歐洲的市佔率已達57%。且截至今日,Remsima的銷售範圍已逾全球80個國家及地區。目前鼎賽醫藥已在中國展開Remsima的臨床三期試驗。 

Truxima是全球首項獲得EMA核准的Rituximab生物相似藥,仿製對象為羅氏所開發的血液腫瘤標靶藥物Rituxan,自2017年取得EMA上市許可至今,去年Truxima在歐洲的市佔率已達36%。Herzuma則是羅氏乳癌標靶藥物賀癌平(Herceptin)的生物相似藥,根據外媒盤點,賀癌平位居2018年全球藥品銷售額排行第4,甫於去年2月及12月分別獲得EMA及FDA上市許可的Herzuma,顯然還有一定的市場空間能發揮。 

Celltrion集團董事長Seo Jung-Jin也表示,將盡最大努力儘快在中國拓展業務,為中國患者提供已在美國、歐洲和韓國等全球市場獲准上市的優質生物相似藥物。 

現今,生物製劑在各領域疾病的治療都有出色的表現。2018年全球銷量排名前10的藥物中,即有8款為生物製劑。目前市面上多數的生物製劑皆為原廠藥物,然而生物製劑普遍高昂的價格,對病患及各國醫療保險而言都是極沉重的負擔,故價格較低、但療效相近的生物相似藥實存在著極大的市場潛力。 

參考資料:https://mp.weixin.qq.com/s/Y_WeXgEEPC8ih8-5-NDReQ

文章分類 國際快訊

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