2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Cover Story | 封面故事 2019年 Vol. 65

工研院首家天然藥草衍生公司

健裕生技植物新藥 搶攻再生醫學市場

撰文/彭梓涵

2014年工研院與信東生技合作成立健裕生技,以研發植物新藥為主要標的,開發心肌損傷修復以及中風治療藥物,並建立天然成份生產技術,目前健裕從黨蔘萃取的心肌再生新藥GHP219,在臺灣正在進行臨床二期試驗,期望搶進全球每年1,750萬心血管患者市場。

封面單_6健裕

累積40 年藥物開發經驗的李連滋( 中) 帶領健裕瞄準植物新藥,並投入再生醫學領域的新藥開發。

 

 


2000年美國食品藥物管理局(FDA)公布「植物藥產品審查準則草案」(Guidance for Industry-Botanical Drug Products-Draft Guidance)正式將植物藥品列入管理範圍。

傳統中草藥的使用已有超過數十年的歷史,且其醫治療效備受各國青睞,鑑此,經濟部技術處於2001年協同多部會共同執行「中草藥產業技術發展五年計畫」,目的希望提升中草藥產業技術研發,也積極輔導中草藥產業升級或轉型,以推動中草藥產品進軍國際市場。

健裕生技靈魂人物李連滋總經理,也是前工研院生醫與材料研究所副所長,自工研院成立以來,就從事原料藥及天然藥物的研究開發,也曾接手過三期中草藥計畫的總主持人,在中草藥的應用中執行過B、C型肝纖維化、氣喘、發炎、抗癌以及痛風、狼瘡等。

累積40年經驗的李連滋,2011年自工研院退休後仍不得閒,而後又受工研院邀請再次帶領中草藥計畫,赴日本神戶理化學研究所(RIKEN)再生醫學研究所參訪時,看到渦蟲特殊的再生能力,因此激發他投入再生醫學領域的想法。

 

開發首個天然心肌再生新藥

李連滋也在任職中草藥計畫後期時,執行天然物促進體內幹細胞活化,並誘導分化為心肌細胞的新藥開發。2014年機緣成熟,工研院也決定與信東生技攜手成立健裕生技,成為工研院第一家天然藥草衍生公司,除了技術spin off也是首次將人才spin off,目前健裕生技的經營團隊也清一色為工研院人馬。

李連滋的第二人生無縫接軌的在健裕展開,他也打趣地說,「老一點認識我的人都知道我在做原料藥,現在年輕一點認識我的則知道我在做中草藥。」

現在,健裕產品線中進展最快的產品,即是李連滋在中草藥計畫後期開發的天然物新藥,該藥物是從高達3、400種中藥草中篩選出405種樣本,進行活性成分探討,其中黨蔘萃取物GHP219,在動物模型中證實具有心臟機能修復的表現,目前也正在進行中藥新藥臨床二期試驗。

除了黨蔘萃取,李連滋也發揮他在藥物合成的專長,進行黨蔘活性成分的修飾,目前也從100多個合成化合物中篩選出兩個最佳活性成分GPS-6、GPS-7,在斑馬魚模型中證實,能使心肌收縮蛋白α-肌球蛋白(α-MHC)表現量增加、且可使受損心肌下降至25%。

李連滋說,先前工研院做心肌再生的新藥開發,但主要是在體外培養幹細胞使其誘導成心肌細胞,但當時培養出的心肌細胞只能說是心肌樣細胞,心肌樣細胞因為缺乏體內微環境的誘導因子,因此培養出的心肌細胞,沒有能力再生與修復受損的心臟。

有鑑於此,健裕從篩選的黨蔘活性成分,透過口服刺激體內循環或組織內幹細胞、心肌細胞與其他體細胞增生,進而參與心臟的修復與再生。

在中草藥玩出心得的李連滋,也從「果后」山竹中萃取山竹素(Mangosteen),應用在退化性關節炎,促進胰島素分化為胰島素分泌細胞,和再生肝細胞保護並防止肝纖維化,目前健裕開發的山竹素衍生物GHP也在動物實驗中證實能夠抑制發炎因子。

公司另一項產品,則是由清大授權的硼中子捕獲治療(BNCT)技術,此為新型硼藥傳輸藥物,李連滋解釋,該治療是利用硼的同位素硼-10B,注入人體內,L-10BPA會聚集在癌腫瘤細胞或組織,再利用熱中子素照射後,硼-10B會裂變產生2種具高生物破壞能力的輻射性粒子,此粒子大小剛好可以精準殺掉癌細胞。目前在與榮總合作下也完成48例病人治療。

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 65

 

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