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AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報 股價漲3%

2019.08.13 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報,股價立漲6%。(圖片來源:網路)

AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報,股價立漲3%。(圖片來源:網路)

阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)於美國時間9日,宣布其藥物Tagrisso (osimertinib)於肺癌臨床三期試驗中,展現出統計顯著的整體生存率(OS)效益。這項成功使得Tagrisso作為表皮生長因子受器突變(EGFRm)作為轉移性NSCLC一線基礎療法更添信心,其股票在消息發布的當早上漲了3%。

此項名為FLAURA的臨床三期試驗研究,涵蓋來自29個國家、共556名受試者,比較Tagrisso和傳統的一線療法藥物Iressa(gefitinib)和Tarceva(erlotinib)兩種EGFR酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKIs),在過去治療無效的局部末期、或是轉移性的EGFRm (NSCLC)患者是否更具優勢。2017年,Tagrisso即在此試驗中達到主要試驗目標(primary endpoint)–無惡化存活期(progression-free survival)項目,而本次宣布達成的整體生存率(OS)效益為次要試驗目標。

AZ腫瘤研發負責人José Baselga表示,OS結果顯示和過去作為基礎療法的EGFR酪胺酸酶抑制劑比起來,Tagrisso提供了前所未有的生存效益,這次的試驗結果再次驗證了Tagrisso當成EGFR突變的轉移性NSCLC一線基礎療法。

AZ表示,Tagrisso作為第三世代的TKI,能同時抑制腫瘤EGFR的致敏感性(sensitising)及EGFRT790M耐受性突變,還具有抗中央神經系統惡性轉移的臨床活性。

肺癌是當今全球癌症致死的首要死因。將近10-15%的歐美患者、30-40%的亞洲患者有EFFRm NSCLC。AZ注意到這些患者對於現有的EGFR-TKI療法特別敏感,他們認為,腫瘤幾乎總是會隨著疾病進程,發展出對EGFR-TKI專一療法的耐受性,超過半數的患者都會出現EGFRT790M耐受性突變,因此Tagrisso即以此突變點作為目標。

Tagrisso現在以一天一次的口服錠形式,在美國、日本、歐盟等超過70個國家作為轉移性EGFRm NSCLC患者的一線療法,並在超過80個國家作為EGFRT790M突變陽性的末期NSCLC患者的二線療法。

 

參考資料:
https://www.biospace.com/article/astrazeneca-s-tagrisso-hits-the-mark-in-phase-iii-lung-cancer-trial/

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