2016年02月18日 星期四 23:57:08

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科妍(1786)生技一廠獲得衛福部認定通過醫材GMP證書

本資料由  (上市公司) 科妍 公司提供
序號1發言日期108/08/16發言時間16:24:42
發言人韓開程發言人職稱董事長發言人電話07-8232258
主旨公告本公司生技一廠獲得衛生福利部認定通過醫療器材優良 製造規範(GMP)證書。
符合條款51事實發生日108/08/16
說明
1.事實發生日:108/08/16
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲衛生福利部通知,認定本公司生技一廠符合醫療器材優良製造
規範,取得完整透明質酸關節腔注射劑及透明質酸皮下填補劑自動化生產作業之製
造許可,並於今日取得醫療器材優良製造證書(認可登錄號碼:GMP1607)。
6.因應措施:本公司生技一廠獲得衛生福利部GMP認證,有助於後續公司整體經營策略
及規畫,進行各醫療器材許可證及美國FDA之上市查驗登記。
7.其他應敘明事項:依據衛生福利部108年7月19日衛授食字第1086602346號函辦理。

 

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