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Teva偏頭痛藥試驗再傳捷報 四週內明顯見效

2019.08.22環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

Teva偏頭痛藥試驗再傳捷報 四週內明顯見效 (圖片來源:網路)

Teva偏頭痛藥試驗再傳捷報 四週內明顯見效 (圖片來源:網路)

美國時間21日,以色列Teva Parmaceuticals宣布其抗CGRP藥物fremanezumab在一項臨床三期試驗中達標,可有效減少偏頭痛患者的病情。該研究結果發表於期刊《Lancet》上。

這項名為FOCUS的臨床三b期試驗,納入838位患有慢性或偶發性偏頭痛患者,給予每月或每季一次fremanezumab治療,納入的患者過去十年內,對兩到四種偏頭痛藥物組合反應不足(包括鈣離子通道阻斷劑、β受體阻斷劑、valproic acid等)。

試驗顯示,使用fremanezumab的患者,超過三分之一在開始治療的短短四週內,每月偏頭痛天數減少了50%。

試驗中fremanezumab的安全性問題則與過去研究相似。Fremanezumab最常見的不良反應為注射部位反應,fremanezumab組中不到1%的患者出現不良事件導致停藥。患有主要合併疾病(包括主要心血管疾病)的患者被排除在本研究之外。

CGRP是治療偏頭痛和慢性頭痛的常用標靶,多家公司也正集中開發相關療法,包括安進(Amgen)和諾華(Novartis)公司所開發的第一項用於預防偏頭痛的CGRP的單株抗體Aimovig,該藥物於2018年5月獲得批准。

目前,fremanezumab已在美國和歐洲被批准用於預防性治療成人偏頭痛,是第一項被批准可每月甚至每季度注射一次的抗CGRP藥物,商品名為Ajory;送審的試驗顯示,接受治療後,患者在12週內每月偏頭痛次數明顯減少。

而本次fremanezumab論文的第一作者Michel D.Ferrari在一項簡短聲明中表示,身為一名醫生,對於能再次證明fremanezumab可明顯改善臨床上一直難以治療的偏頭痛,感到相當值得。

參考資料:https://www.biospace.com/article/teva-s-cgrp-inhibitor-reduces-monthly-migraine-days-in-late-stage-trial/

文章分類 國際快訊

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