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英國NHS宣布羅氏A型血友病療法納保  

2019.08.22 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

英國NHS宣布羅氏A型血友病療法Hemlibra納保 。(圖片來源:網路)

英國NHS宣布羅氏A型血友病療法Hemlibra納保 。(圖片來源:網路)

昨(21)日,英國國家醫療服務體系(National Health Service, NHS)宣布將羅氏(Roche)的血友病藥物Hemlibra (emicizumab)納入保險給付,不但將使近2000名英國A型血友病患者受益,也將擴展Hemlibra在英國的銷售。

由於Hemlibra在臨床三期試驗中展現出顯著的臨床效益,且控制失血的效果比其他療法更好、投藥次數更少,歐洲藥品管理局(EMA)在今年3月核准上市,隨即搶攻其他舊型血友病療法的市場。

Hemlibra的銷售額在今年上半年衝破了5億3500萬法郎(約5億4472萬美元),傑富瑞投資銀行(Jefferies)則預估Hemlibra的尖峰年銷售量(peak annual sales)最高上看50億美元。

然而Hemlibra的療程並不便宜。以平均體重的A型血友病患者而言,羅氏在2018年將售價訂為第一年療程共53萬美元,第二年起每年53萬美元。

雖然目前羅氏和NHS仍拒絕對透露定價,但NHS在過去已經成功使數項昂貴療法提供更低的價格,例如諾華(Novartis)的CAR-T療法Kymriah (tisagenlecleucel) 在NHS覆蓋範圍內,只需要美國售價(47萬5000美元)的四分之一。

而對於羅氏來說,折扣是划算的,因為與NHS的協議為其打開了多達2000名患者的市場,使得歐洲市場的業績成長將更為快速。

NHS執行長Simon Stevens表示,Hemlibra有機會徹底改善血友病患者的人生,特別是幫助罹患此病的兒童免除一個割傷就可能致命的威脅。

Hemlibra由羅氏子公司中外製藥(Chugai Pharmaceutical)所構想,後與羅氏、基因泰克(Genentech)共同開發,最早在2018年進入歐洲,作為急性A型血友病、且VIII型抑制劑呈陽性的預防治療。其後又進一步開放,讓為數更多、治療需求更急迫的陰性患者也能接受治療。

羅氏CEO Bill Anderson表示,在美國以外的地區,Hemlibra的事業多依靠VIII型抑制劑陽性患者的業績,而在NHS,他們預期銷售量將來自陰性患者。

Roche估計,Hemlibra在美國A型血友病藥物市占率為14%,其中3%來自抑制劑陽性患者、11%來自陰性患者。雖然抑制劑陽性患者只佔A型血友病人群中的5%,但其市場中羅氏的市佔率高達60%。

 

參考資料:

https://www.biopharmadive.com/news/nhs-coverage-opens-up-hemlibra-to-thousands-more-patients/561401/

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