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AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美元

2019.08.23環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美(圖片來源:網路)

AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美(圖片來源:網路)

昨(22)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與瑞典專注於罕病藥物的Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)達成了價值9500萬美元的交易,取得美國食藥局(FDA)的優先審查憑證(PRV)。

透過PRV,AstraZeneca將能縮短FDA對其任一藥物的審查過程多達四個月,使產品的審查能在六個月內加速通過。

AstraZeneca目前尚未透露會將PRV憑證用於哪項藥物,但預計將會是其未來12月內,AstraZeneca將提交FDA的10項產品中的一項。

AZ計畫提交審查的藥物,包括腎性貧血(renal anemia)藥物roxadustat,該藥物的競爭對手為Akebia Therapeutics和GlaxoSmithKline的vadadustat;以及將冠狀動脈疾病列入Brilinta適應症等。

對Sobi而言,此交易可立即獲得部分資金,用於支付其6月向NovImmune購買的FNγ inhibitor emapalumab及其相關資產,該比交易額高達5.18美元。

FDA設立PRV的目的,主要在於鼓勵開發特殊罕病藥物或孤兒藥,若成功開發出符合資格的藥物,藥廠將可獲得PRV,不過PRV具有可出售的特性,或許實際上更吸引藥廠。

AstraZeneca與Sobi這筆PRV的交易額,與近期其他公司的相關交易相似,例如去年11月,禮來(Eli Lilly)花費8000萬美元向Siga Technologies購買憑證;今年3月,Biohaven Pharmaceutical則付出1億500萬美元,向GW Pharmaceuticals購買憑證。

不過這些交易額相較於2015年艾伯維(AbbVie)花費3.8億美元向United Therapeutics購買的PRV,仍相去甚遠,PRV的價值或許將再掀起討論。


參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-pays-sobi-95m-for-priority-review-voucher

文章分類 國際快訊

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