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GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極

2019.08.27 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極。(圖片來源:網路)

GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極。(圖片來源:網路)

近(美國時間23)日,葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal, open-labeled)試驗已達到主要試驗終點,有望在今年年底前,獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長Hal Barron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。

這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗,其目的是測試新藥belantamab mafodotin (GSK2857916)兩種劑量的治療效果。值得注意的是,參與試驗的196名受試者患有復發的多發性骨髓瘤,且對蛋白質酶抑制劑、免疫調節藥物(immunomodulatory drug)、靶向CD38抗體藥治療無效。

雖然GSK目前尚未透漏試驗數據,但GSK表示,這項雙臂試驗(two-arm study)達到主要試驗終點,並展現出具有臨床意義的整體緩解率(overall response rate),安全性和耐受性則和先前臨床一期試驗DREAMM-1研究一致。

這項靶向BCMA的抗體-藥物複合體(antibody-drug conjugates, ADC)應用了Seattle Genetics公司的技術。在臨床一期試驗中,它展現出60%的緩解率、15%的完全緩解率、無進程生存期可達12個月,而獲准進入臨床二期。

Barron表示,GSK很高興DREAMM-2的積極成果,將能為疲於無效治療的多發性骨髓瘤患者帶來的助益。他們將持續追蹤這項新藥的效益,並在年底將這些數據當成下一步法規流程的基礎。

參考資料:
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-headline-results-from-the-pivotal-dreamm-2-study-for-multiple-myeloma/

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