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諾華癌藥Arzerra三期結果出爐!多發性硬化症療效更勝賽諾菲

2019.09.03 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

諾華癌藥Arzerra三期結果出爐!多發性硬化症療效更勝賽諾菲。(圖片來源:網路)

諾華癌藥Arzerra三期結果出爐!多發性硬化症療效更勝賽諾菲。(圖片來源:網路)

諾華(Novartis)於美國時間8月30日宣布,其與Genmab合作的血癌抗體藥Arzerra (ofatumumab),在施用於復發型多發性硬化症(relapsing forms of multiple sclerosis, RMS)臨床三期試驗研究ASCLEPIOS I、ASCLEPIOS II成果積極,且在直接比較試驗(head-to-head)中展現出比賽諾菲(Sanofi)子公司(Genzyme)的藥物Aubagio (teriflunomide)更好的效益。

ASCLEPIOS 兩項試驗研究皆為雙盲、隨機、多中心臨床三期試驗,共計招募1882名RMS病患,年齡介於18到55歲之間,且

這項試驗達到主要試驗終點,顯著減少了確認復發(confirmed relapses)的次數,達到臨床上有意義。此外也達到了關鍵次要試驗終點,延緩了疾病的失能進程(disability progression)。

Genmab公司CEO Jan van de Winkel表示,這項成果對Arzerra來說是一個轉捩點,倘若順利獲批,它將會成為第一項患者可在家中自行給藥的RMS皮下B細胞療法。

ofatumumab是由Genmab授予諾華開發上市權,並預計在今年年底前提交審查,過去諾華已將此藥以原廠名”Arzerra”上市,用於治療慢性淋巴性白血病,然而在去年,諾華表示它在美國僅能以恩慈療法(compassionate use)取得。


諾華在2014年從和葛蘭素史克(GSK)160億資產互換與合資協議中獲得ofatumumab,並在2015年確定藥物授權關係,Genmab以共同開發者的角色從淨銷售中持續獲利。


參考資料:
https://www.biospace.com/article/genmab-and-novartis-multiple-sclerosis-drug-beats-out-sanofi-s-aubagio/

文章分類 國際快訊

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