2016年02月18日 星期四 23:57:08

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《2019 BTC會議》專家演講實錄

BTC2019議題五:國際鏈結提升臺灣能見度

編輯部

議題五、國際鏈結提升臺灣能見度(攝影/彭定凱)

議題五、國際鏈結提升臺灣能見度(攝影/彭定凱)

2019年BTC會議第二天(5)日下午進行第五場「國際鏈結提升臺灣能見度」,由經濟部王美花次長主持,演講陣容包括BTC委員-益安生醫股份有限公司董事長張有德、美國天普大學(Temple University)副校長戴海龍、美時化學製藥總經理兼任艾威群(Alvogen)亞太區執行副總裁Petar Vazharov、禮來(Eli Lilly)市場策略副總裁Nicolas Chemali、行政院農業委員會主任秘書兼漁業署代理署長張致盛、經濟部工業局局長呂正華。

BTC委員—益安生醫股份有限公司董事長張有德(攝影/彭定凱)

BTC委員—益安生醫股份有限公司董事長張有德(攝影/彭定凱)

張有德:健康照護經濟成全球最重要產業趨勢
張有德認為,臺灣產業的優勢在速度、成本、服務、對智財權的重視,特別是執行能力,尤其是醫療和工程人才,有利醫材的發展。不過,在國際商業發展人才上仍然不足,尤其是在陌生促銷(cold-call)的能力。

張有德也強調選題的重要。他表示,在選題的時候不能只是「聽別人說」,除了觀察市場機會,還需要分析數據、以實證支持說法。此外在選題上,健康照護經濟(healthcare economy)是當前全球最重要的產業趨勢,不過在發展的時候必須先了解目標市場的健保給付機制,例如臺灣健保能個人自費給付,但在美國就必須依靠保險公司。

此外,張有德表示,他在6年前提出讓臺灣成為「初次使用於人體」(first-in-men, FIM)的臨床試驗樞紐(the hub of FIM),現在看來愈發可行。透過FIM,除了讓因疾病受苦的患者受惠,臺灣的醫院能夠接觸到許多新技術,讓衛福部食藥署(TFDA)接受更多挑戰,也能讓臨床研究機構(CRO)等周邊產業也能受惠。

張有德指出,澳洲現在就在朝著全球FIM試驗樞紐的定位發展,外商在當地設公司甚至可以獲得試驗費用退稅優惠,倘若臺灣政府有配套措施,其實也是很有實力的。

美國天普大學國際事務副校長戴海龍(攝影/彭定凱)

美國天普大學國際事務副校長戴海龍(攝影/彭定凱)

戴海龍:政府獎學金、產業薪資 留住博士級生醫人才
談及生醫人才培育時,戴海龍直指這不只是教育的問題,和政府、研發、投資、產業提供的就業關係都有關係。
在美國,每年在生醫研發上投入1800億美元,光是在費城的大學就投入超過10億美元,但臺灣是每年100億元,分散在2000個公司,這對世界級研發成果的產出來說是不利的,更何況在美國成功上市的新藥中,最後只有不到1/10能夠支應開發成本。
戴海龍指出,美國天普大學最大的學院是商學院,臺灣大學最大的是電機資訊學院,工學院排名第二,有這麼多的人才支持著半導體產業的發展。但臺灣現在的生醫人才一年只有450個博士級生醫人才,這對生醫產業發展是致命的缺陷。
臺灣的生醫產業缺少經費和大型計劃,公司在獲利上的不足也影響到研發、募資和人才招募。
戴海龍則認為,臺灣能夠發揮優勢的領域包括學名藥、藥物原料、契約服務、新藥早期開發,以及疫苗和農業生技。
最後,戴海龍建議,臺灣學生到海外跟高峰期相比減少了70%,政府應透過全額獎學金鼓勵學生去美國做博士後,產業環境也應該以薪資留住人才。

美時化學製藥公司總經理Petar Vazharov(攝影/彭定凱)

美時化學製藥公司總經理Petar Vazharov(攝影/彭定凱)

Petar Vazharov:美時在臺投資積極 盼政府支持

Petar Vazharov以美時製藥為例,分析臺灣企業藉由併購打入國際市場。美時是國內特殊學名藥廠,在近五年以轉型成全球規模的癌症藥物供應商為目標,現在已經在癌症研發戰略位置上站穩腳步。

美時採取的策略,包括選定產品組合(portfolio)、打造強勁的策略執行管理團隊,招募有經驗的B2B團隊建構全球合作關係,而攜手國際藥廠艾威群私募入股是相當重要的一步。

美時近期在歐洲市場有多項里程碑斬獲,包括血癌學名藥lenalidomide在歐盟取得藥證、非小細胞肺癌學名藥gefitinib獲批在歐洲20個國家上市、軟膠囊抗癌藥Vinorelbine上市等。

最後,Vazharov表示,美時在臺投資相當積極,他們也期待獲得更多來自政府的支持以完成其擴張策略,美時也能在學名藥開發的經驗上提供支援,促使合作達成多贏。

禮來公司市場策略副總裁Nicolas Chemali(攝影/彭定凱)

禮來公司市場策略副總裁Nicolas Chemali(攝影/彭定凱)

Nicolas Chemali: 生醫新興國家評比 臺灣表現出色
Chemali以「跨國企業以全球布局策略觀察臺灣的新契機」為題,以禮來外商公司為例說明生技醫藥產業中研發的重要性。

禮來全年收入約230億美元,每年有24%資金投入研發,主要領域為糖尿病、腫瘤、免疫、神經醫學及疼痛治療的療法研發。

Chemali指出,全球每年約有7000個研發中的新治療藥物,全球研發金額約為美金1800億,2024年甚至將上看2400億美元。這些生技醫藥的投資,都對社會有極大的貢獻,讓各種疾病的死亡率大幅下降,例如有2/3在歐洲診斷的癌症病患存活期來到5年以上,愛滋病的死亡率下降88%。

然而,從研發到病患治療需要高成本的投資,每個產品從發現到商品化上市,需要高達22億美元的資金投入。更艱困的是,每一萬個潛在治療藥物只有1個能真正成為商品化治療藥物,失敗率相當高。

Chemali指出,全球中有五項影響醫藥產業的環境因子。第一,成本控制。藥價改革及藥價壓力;第二,政府的角色及定位改變。藥廠偏向改變成直接與政府議價、各國政府也偏好本土製造商或市場准入,但要求生產本地化。

第三,與醫藥政策相關的決策方式逐漸改變。例如:日本的「Optimal use guidelines」使相關產品批准上市更困難、美國提出醫藥改革及給付模式改變、醫藥覆蓋率及中產階級人數增加。

第四,智慧財產權及法規環境的挑戰。國際智慧財產保護鬆綁及政府強制授權造成威脅,資料保護法規弱化;第五,醫藥數位化的進步。例如大數據改變了既有的遊戲規則,使得個別化的醫藥服務使用經驗成為可能。

Chemali指出,事實上,臺灣在製藥與生技基礎表現出色,根據《2017生醫競爭力與投資調查報告》(BCI)的調查,臺灣在21個生醫新興國家的評比中屬於領先群,僅次於新加坡、以色列,雖然和第一名的新加坡還有10分的差距,但已顯示出臺灣優異的臨床研發能力、基礎科學研發能力,豐沛的基礎設施與製藥生技產業之間的連結。

Chemali表示,禮來相當看好臺灣的生醫獲益,因此他建議,台灣想要建立健全有效的創新市場,必須去除本地市場進入障礙以增加效率 ; 建立友善的創新環境及健全的智慧財產權保護; 此外,維持政治穩定度、透明度即刻預測性,清楚的政策優先順序 ,遵守最高法規標準 ; 適當的資本市場,以及建立有效的資訊取得方式,都是他們相當重視的項目。

行政院農委會主任秘書張致盛(攝影/彭定凱)

行政院農委會主任秘書張致盛(攝影/彭定凱)

張致盛:臺灣農業科技成果亮眼 動物用疫苗、生物農藥、農業機械進軍新南向

張致盛以「鏈結我國農業科研成果與國際市場之推動策略」為題,盤點我國農業科技競爭力與未來農業的發展。

張致盛指出,臺灣的農業要從生態體系、生產體系與產銷體系三個面向來看,生態體系包括水資源、土壤環境、氣候條件等,臺灣已有科技化灌溉水質的監測;生產體系中,也有智慧農業的發展和疫情管控體系;在產銷體系中,臺灣導入資通訊技術,擴大農場的規模,也積極拓展海外市場,例如毛豆2018年外銷產值超過25.7億元,在日本的市占率更高達44.8%。

張致盛接著盤點四大項臺灣的優質科研成果,包括動物用疫苗、農業資材、種苗及栽培技術、設備與農機。

在動物用疫苗價值鏈的布局上,為達到開發產品進口的替代率及出口擴張率,將運用代工模式、新創品牌、國際布局等策略,持續進行動物用疫苗的國際布局,國外代工模式已與法國維克(Virbac)、德國拜耳(Bayer)簽約,也扶持國內新創品牌在國際布局,例如瑞寶基因、本牧生醫等。

農業資材上,臺灣發展例如液化澱粉芽孢桿菌等生物性農藥,在農委會搭建認證實驗室平臺之後,過去產品登記上市3-4年的時程,將能縮短到1年完成,加速生物農藥商品化,讓微生物製劑成功技轉,進軍國際。根據2018年統計,微生物製劑的國內外銷售產值可高達2.2億新臺幣。

種苗、栽培技術輸出上,臺灣的鳳梨、毛豆、百香果、蘭花等作物,年出口值成果都相當亮眼;而在農業設施和機械研發,張致盛表示,農業人口的老化與減少是全球都面臨的問題,農業機械與新科技結合勢在必行,目前臺灣的小型農機也外銷至全國80多國。

張致盛指出,動物用疫苗、生物農藥、農業機具在順利發展後,都能前進新南向國家,開拓亞熱帶國家的農業市場。未來農委會也將持續提升農業產業發展與創新加值,增進國際競爭力,鎖定目標市場推動。

經濟部工業局局長呂正華(攝影/彭定凱)

經濟部工業局局長呂正華(攝影/彭定凱)

呂正華:吸引國際廠商來臺投資 活絡市場促進合作

呂正華以「強化國際鏈結,有效提升臺灣能見度」為講題。他表示,臺灣已透過技術、人才、資金、市場及法規各方面來促進與國際產學研機構的鏈結,並盤點生醫產業推動方案的策略及亮點成果。

呂正華表示,經濟部透過活絡市場機制、促進合作,來吸引國際廠商來台投資,具體成果包括英國醫藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)來台設立iDream創新中心,培養我國生技醫藥新創團隊;中研院國家生技研究園區與跨國藥廠安進(Amgen)合作,打造安進學院,培育國際生醫人才庫。

另外,政府帶領國內業者參與國際大型活動,例如北美生物科技展(BIO)、德國醫療器材展(Medica)等,帶領臺灣廠商前進國際多有斬獲,甚至直接促成1億美元以上國際訂單,也促成雙邊產業合作。

而在法規方面,臺灣也和與國際接軌,如臺灣成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員,在新南向策略上,與馬來西亞簽訂「臺馬醫藥品管理合作文本」進軍東南亞。此外,也輔導國內人工智慧醫材取得美國FDA認證。

在國內,也積極建置臨床試驗場域,整合產品、系統、服務,力將我國臨床優勢整體輸出行銷全球市場,例如在高雄榮總的洗腎中心,結合明基透析等廠商串聯成智慧洗腎臨床場域,洗腎過程中的數據都會自動上傳雲端,提高病患安全的同時也降低人力負擔。

呂正華表示,未來,將以持續促進產業出口與產品國外上市,補強國際投資、主力廠商偏低之缺口兩大目標為主,期盼能吸引國際大廠來臺投資,擴大海外銷售。

最後,台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙則在綜合討論中為農業廠商發聲指出,台灣政策前端鼓勵廠商投入和新品種基因改良,但最後即使不涉及食用的觀賞魚及蘭花都礙於基因改造法規而無法商品化,他建議政府能有對策協助廠商解套,因為這在其他全世界都是可以開放銷售的產品,也能為廠商帶來銷售

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