2016年02月18日 星期四 23:57:08

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藥華醫藥(6446)PV新藥年底將送件FDA?藥華:完整內容請詳本公司官網中新聞動態之最新消息

本資料由  (上櫃公司) 藥華醫藥 公司提供
序號1發言日期108/09/06發言時間11:01:22
發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688
主旨應主管機關要求補充說明媒體報導
符合條款53事實發生日108/09/06
說明
1.事實發生日:108/09/06
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報(Economic Daily News) 即時報導
6.報導內容:媒體報導內容如下
  「…將按原計劃時程在年底前完成送件,…」
  「…應用現有的歐洲第三期的臨床數據及依 FDA 新規範的統計運算方式所得
  初步結果,對他們統計部門來說是合理可以接受的。」
  「…小三期或大三期…」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
  該報導內容已於108年9月5日在本公司官網進行刊登,本公司預計「應用現
  有的歐洲第三期的臨床數據及依 FDA 新規範的統計運算方式所得初步結果
  ,…按原計劃時程在年底前送件成功。」完整內容請詳本公司官網中新聞動
  態之最新消息。
9.其他應敘明事項:
  新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面
  臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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