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禮來預防肺癌腦轉移新藥selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68% 

2019.09.10環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

禮來selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68% (圖片來源:網路)

禮來selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68% (圖片來源:網路)

美國時間9日,在西班牙巴賽隆納舉行的2019世界肺癌研討會(WCLC)中,禮來(Eli Lilly)公開了抗癌藥物selpercatinib (LOXO-292)的一項I/II期臨床數據,顯示其用於治療RET融合基因陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的積極效果。

該試驗名為LIBRETTO-001,共納入531名患者,其中105位RET融合基因陽性的NSCLC患者,病人先前已接受過鉑類化療,使用selpercatinib治療的客觀緩解率(ORR)可達68% (95% CI: 58-76%)。

此外,RET融合基因陽性的NSCLC患者,癌症轉移到大腦的機率可高達50%,但在此試驗中,selpercatinib治療的中樞神經系統(CNS) ORR高達91%,對於預防腦轉移的成果積極。

截至今年6月17日,試驗的中位反應持續時間(DOR)為20.3個月,中位無惡化存活期(PFS)為18.4個月。且由於多數患者在此截止日前仍保持對藥物有反應,或病情無惡化,因此預測這些中位數據將隨時間繼續提升。

安全性方面,selpercatinib僅造1.7%患者因治療相關毒性而停止治療,最常見的副作用為口乾、腹瀉、高血壓、疲勞、頭痛等。

Selpercatinib是一項口服RET抑制劑,原為Loxo Oncology研發項目,已在去年10月獲得美國食品與藥物管理局(FDA)的突破性治療認定,用於治療攜帶RET基因的甲狀腺癌和非小細胞肺癌患者。禮來在今年1月收購Loxo Oncology後,也看上selpercatinib的潛力而持續積極開發。

Lilly Oncology的總裁Anne White表示,這項臨床數據為治療RET融合基因陽性的NSCLC的一大突破;Loxo Oncology兩年半前初次試驗了其人體用量,至今能此積極成果,也代表著在癌症精準治療上的快速進展。

參考資料:https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-announces-positive-results-for-selpercatinib-loxo-292-demonstrating-a-68-percent-objective-response-rate-and-sustained-durability-in-heavily-pretreated-ret-fusion-positive-non-small-cell-lung-cancer-300913590.html

文章分類 國際快訊

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