2016年02月18日 星期四 23:57:08

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法德藥(4191)中國佛山里水廠以零483評價通過美FDA cGMP飛行檢查

本資料由  (興櫃公司) 法德藥 公司提供
序號1發言日期108/09/12發言時間15:44:19
發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話02-2223-1552
主旨法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山里水廠以 零483 評價 通過美國FDA cGMP飛行檢查(Unannounced Inspection)
符合條款43事實發生日108/09/12
說明
1.事實發生日:108/09/12
2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(本公司里水廠)
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司持有80.01%之被投資公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司持有80.01%股權
5.發生緣由:美國FDA於108年9月9日~108年9月12日派員到廠進行cGMP飛行檢查,
本日完成相關查核工作,實地查核期間,查廠人員表示未發現缺失,給予
零483評價,通過美國FDA審查。本次為本公司里水廠第三次通過美國FDA查核。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以美國FDA最後發函為準。

 

文章分類 臨床商化 標籤:

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