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全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會系列三–「再生醫療國際趨勢與臺灣發展策略」

張泰銘:特管辦法開放 細胞治療更要審慎評估

2019.09.11 環球生技雜誌記者/李林璦

「再生醫療國際趨勢與臺灣發展策略」(左起為長春藤生命科學張泰銘總經理、基亞生技張世忠董事長、生醫商品化中心藥品領域的柯淑芬組長、財團法人生物技術開發中心王意婷產業分析師)(圖片來源:生物技術開發中心提供)

「再生醫療國際趨勢與臺灣發展策略」(左起為長春藤生命科學張泰銘總經理、基亞生技張世忠董事長、生醫商品化中心藥品領域的柯淑芬組長、財團法人生物技術開發中心王意婷產業分析師)(圖片來源:生物技術開發中心提供)

今(11)日,「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講之系列三由經濟部工業局主辦、財團法人生物技術開發中心、生醫商品化中心藥品領域協辦,於台大醫院國際會議中心展開,以「再生醫療國際趨勢與臺灣發展策略」為題,特別邀請到多位國內再生醫療的專家與大家分享。 

生醫商品化中心藥品領域王麗茹主任表示,生醫是政府5+2產業創新的重點領域,其中的細胞治療也是很重要的項目,日本在這領域耕耘很久,十分值得我們學習。 

而台灣在去年特管辦法開放後,生醫、IT產業等各領域都想進入細胞治療領域,因此,舉辦了多場針對細胞治療領域的綜觀討論會,希望給各位在這領域發展的公司有個借鏡,期盼有更多的公司進入該產業,才能逐漸形成一個聚落。 

生醫商品化中心藥品領域的柯淑芬組長表示,生醫商品化中心在藥品領域有六大面向,包含選題、智財布局、新創育成、技術商化、國際合作與知識擴散和人才培育,專門針對產業界及學研界在藥物發展及商品化的過程中可能遇到的瓶頸或問題,提供整合性的資源。 

財團法人生物技術開發中心王意婷產業分析師表示,由於全球的人口高齡化與醫療支出加重,造成再生醫療的發展勢在必行,目前全球的再生醫療市場以北美地區占比最高,預計2026年將超過433億美元。再生醫療市場逐漸往腫瘤治療領域發展,預計到了2026年腫瘤治療的市場占比增加約2倍。 

台灣目前的細胞治療產值以細胞儲存服務為主,估計2022年將達到新台幣16.7億元,2018年第三季到第四季細胞治療申請案件只有5件,且進行細胞治療相關臨床試驗申請案以學研單位及教學醫院為主,僅有三成為台灣細胞治療廠商主導。 

全球的再生醫療產業發展趨勢為朝慢性病、難治型癌症與基因治療發展,與智慧自動化製程與併購、合作及授權來取得技術。 

基亞生技張世忠董事長表示,在2014年時,PI-88肝癌臨床三期試驗的期中分析未達預期,因此在失利後,基亞便將管理團隊全面減薪,精簡人事,減少營運支出,另外也讓研發部門進行研發成果全面盤點,以排定重要性與優先次序,並讓企劃部門全面尋求國內外臨床二期/三期的癌症臨床專題之合作機會。 

也因此次失利,基亞決定延續與日本Oncolys既有的OBP-301溶瘤病毒臨床合作專題,現成果積極,另外,也將投入NK細胞治療的發展,目前基亞的NK細胞治療的NK毒殺活性平均大於80%,並與國內多家醫療院所提出特管辦法之合作。 

長春藤生命科學的張泰銘總經理表示,台灣目前只通過4件特管辦法細胞治療技術申請,其中長春藤生命科學就占2件,顯示其免疫細胞備製的品質深受衛福部認可。 

但他也提醒,台灣目前有超過80個特管辦法申請案,其中,實體癌第四期自體免疫細胞治療占將近30件,自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨受損則以10件位居第二,因此要更審慎與仔細地進行評估與審核,有時囫圇吞棗地過度開放並不一定是好的。 

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