2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Special Report | 特別報導 2019年 v. 66

逾7億新臺幣刷新日對臺生技投資紀錄

博錸IVD多工技術平台進軍世界

撰文/巫芝岳

 

矽谷連續創業家曹汀博士於2010年回臺成立博錸生技 (PlexBio),專注體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic, IVD) 研發,並運用本土資源成功開發出兩大創新技術–IntelliPlex™平台與影像晶元磁片 (πCode™ MicroDiscs) ,該技術可廣泛應用於精準醫學各類臨床 IVD 檢測開發。2016年登錄興櫃的博錸生技,堪稱十年磨一劍,今年博錸和歐洲第四大製藥公司Menarini簽訂了西歐、中東及澳洲獨家經銷合約,銷售博錸開發之癌症伴同性檢驗產品線;日商電化株式會社 (Denka)更加碼7億餘臺幣策略投資,刷新日、臺生醫合作紀錄。

特報-博錸

博錸董事長曹汀要帶領公司在國際IVD 檢測市場上創出臺灣品牌。( 攝影/ 林嘉慶)

 


 

精準醫療漸成趨勢、分子檢測成為生醫產業成長最快速的領域之一。

在IVD領域累積 30年經驗的博錸生技創辦人曹汀博士,他曾在矽谷擁有3次連續創業成功的經驗。1980年就開始創業,曹汀以25,000美元起家創辦專攻免疫化學試劑開發的Zymed Laboratories,一路發展為全球前三大病理免疫試劑,2005年1月高價被Invitrogen公司收購。

同期間也創立了專為Roche、Berin等國際大廠進行IVD試劑OEM (Original Equipment Manufacturer)代工的Genemed Biotechnologies,2015年12月賣給日本Sakura Finetek ;1994年他又創立從事客製化抗體、胜肽、基因合成等服務的Genemed Synthesis,亦於2006年被美國Genetic Resources公司收購。

 

矽谷連續成功創業家回臺第四度創業 再獲日商投資入股

見證了全球檢測產業發展,曹汀親眼看著Roche如何成長為全球分子生物IVD龍頭,因此即使三次創業都功名成就,但他仍有所遺憾。

「因為代工發展有極限,規模難以和大公司競爭,要發展出一家國際級的IVD領導品牌,關鍵在於『核心技術平台』。」曹汀進一步說:「希望能將自己人生最精彩的一役歸給故鄉,在國際IVD檢測市場上推出臺灣品牌。」

本著對IVD產業的熱情,曹汀於2010年決心回到臺灣,低調地創辦了博錸生技,並從美國帶了一批技術團隊來臺,專注於技術開發,致力建置研發實驗室及打造IVD創新技術平台。

歷經近十年,博錸開發了兩項核心技術:IntelliPlex™平台與影像晶元磁片(πCode™ MicroDiscs)。今年6月,總部位於義大利佛羅倫斯的義大利第四大製藥公司Menarini,和博錸簽訂了獨家經銷合約,由Menarini於西歐、中東及澳洲獨家經銷IntelliPlex™下之癌症伴同性檢測(CDx)產品線。

2016年9月,日本Denka集團看準博錸技術平台的發展潛力,正式簽訂了技術授權引進博錸的πCode技術及IntelliPlex™檢測平台;2018年1月,Denka宣布將進一步與博錸簽訂合作計畫,共同開發感染性疾病檢測系統。

今年7月,Denka深化與博錸的戰略合作關係,宣佈透過私募管道擴大投資,金額逾7億臺幣,累計股權至33.4%。Denka透過自身免疫學和傳染病領域之深厚背景,結合博錸的檢驗分析平台,藉此開發出更多創新的診斷產品,搶佔歐美市場。

此一策略投資案,也創下日臺生醫合作有史來最大一筆投資合作案,標示著亞洲IVD產業國家優勢結盟、共打世界盃的典範,也讓默默耕耘的博錸從國際IVD領域中嶄露頭角。

 

以臺灣半導體之優勢 成功研發 IntelliPlex™與πCode™ MicroDiscs平台

博錸主要的兩項核心技術:IntelliPlex™檢測平台與影像晶元磁片(πCode™ MicroDiscs),證明臺灣技術創新的實力,並有能力顛覆IVD產業的未來發展。           

IntelliPlex™是一項多元的檢測平台,透過與影像晶元磁片結合,不但在進行分子檢測時可一次檢驗大量基因組合,也可接上抗體、DNA/RNA等不同類型的探針進行檢測,是目前市面上少數可進行免疫與分子診斷的平台技術。

博錸這項技術平台的關鍵,在於利用了臺灣半導體及精密儀器產業的優勢,做出精密加工的微晶片。πCode™是Precision Image Code (piCode)的簡稱,每個直徑只有40微米的微晶片上,都印有獨特圖像排列的πCode。微晶片經化學處理後,可接上核苷酸、蛋白質等之生物分子探針,當檢體與探針經專一性結合後,透過影像辨識微晶片上的圖像並與資料庫比對,便能取得多元的檢測結果。

目前,坊間分子檢測的靈敏度約為1%至8%,但博錸的靈敏度可達到0.1%至1%;未來,博錸更希望能將靈敏度提升至0.01%。

曹汀指出,在精準醫學的潮流下,IVD的需求將大幅增加,πCode™技術不僅解決了多元化檢測的應用性,也提升了品質及效率,能提供更正確的資訊供醫師參考,這也是精準醫療最大的用途跟目的。

 

「3C」競爭力:Convenience (方便性)、Consistence (一致性)、Cost (成本)

曹汀表示,IntelliPlex™與其他產品相比,「3C」是平台最大的競爭力與優勢,「所謂3C,Convenience (方便性)、Consistence (一致性)與Cost (成本),也是IVD產業追求的終極目標,博錸從一開始研發就相當重視。」

論方便性上,IntelliPlex™未來自動化的設計,將可自動完成一系列PCR反應、加溫與震盪培養、磁片清洗、液體分注、分析。同時,博錸也將檢測平台與雲端資料庫連結,醫師在取得檢驗報告時,雲端資料庫可同步依據最新診療指引,協助醫師診治。

論一致性上,在分子診斷領域裡,目前次世代基因定序(Next Generation Sequencing, NGS)算是準確性相當高,且與IntelliPlex™ 一樣是可同時檢測出大量基因變異的技術。但若將IntelliPlex™平台與NGS相比,IntelliPlex™只需要按照SOP (標準作業流程) 操作,並不需特別訓練專業技術人員; 且一天內就可得知檢測結果,但NGS往往需要兩週以上時間;更重要的是,IntelliPlex™檢測具有穩定的一致性,但不同實驗室NGS檢測結果迄今仍存在爭議。

曹汀坦承IntelliPlex™提供的資訊量或許不如整體掃描過的NGS多,但IntelliPlex™能完整提供針對特定疾病治療選擇的功能,一點不亞於NGS。

論成本上,IntelliPlex™的方便性也反映在檢驗成本上,因為儀器體積不大,又不需經特殊訓練的專業人員操作,因此不像NGS需送件至大型院所,在中小型的醫療院所即可進行檢驗,省去運送與等待的成本;加上一條龍的自動化設計減少了人為操作的污染,亦大幅降低成本。

曹汀表示,「相較NGS高昂的檢測費用,IntelliPlex™的費用將提供市場更實惠的解決方案。」

 

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》2019年Vol. 66

 

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