2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Special Report | 特別報導 2019年 v. 66

龔明鑫跨越產學隔閡

DCB轉譯應用成果亮麗

撰文/吳培安

 

自2017年11月起,現任行政院政務委員龔明鑫接任生技中心(DCB)董事長一職,在帶領DCB一年多的時間裡,他憑藉著清晰的頭腦、豐富的人脈和超強的執行力,跨越產學隔閡,積極推動串接基礎研究及產品開發、拓展新案源,DCB也不負眾望,無論在鏈結國際、布局次世代藥物開發、以及建立關鍵技術與產品上,都交出漂亮的成績單。

特報-龔明鑫

龔明鑫政委於今年8 月中旬卸任DCB 董事長,在將近2 年的任期中,為生技中心的研究型財團法人定位建立多項里程碑。( 圖/黃黛鵑)

 


財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心,DCB)成立至今屆滿35年,不但是臺灣第一個為了推動、深耕生物技術產業而創立的法人研發機構,同時也是臺灣發展生技新藥產業、提升產業附加價值和技術升級的堅實後盾,同時也是學術研究成果商品化的重要推手。

2017年11月,生技中心董座由蔣丙煌交棒到時任經濟部政務次長的龔明鑫手中。龔明鑫為DCB少見的財經專業背景,他在擔任國家發展委員會(簡稱國發會)副主任委員期間,即負責規劃政府《五加二產業創新計畫》,之後擔任經濟部政務次長、行政院政務委員等要職,亦相當重視《生醫產業創新推動方案》的推動。

自2019年1月起,龔明鑫升任行政院政務委員,他結合產、官、學、研的全面視野,跨越產學隔閡,除了關心生技產業推動方案,也為著重為研究型財團法人的生技中心開創更多技術成果轉譯應用,並建立多項里程碑。

 

盤點生技研發成果 落實五加二產業創新計畫

接受本刊專訪時,龔明鑫回憶2015年,參與「五加二產業創新計畫」的政策規劃,他以經濟及產業發展的角度跟著中研院院副院長陳建仁(現任副總統,時任中央研究院副院長)參與生醫產業的規劃、發展及設計。後來在擔任經濟部次長時,被行政院指派擔任生技中心的董座,領導生技中心進一步推動、落實生醫產業創新推動方案的執行,以「連結未來、連結國際、連結在地」為三大主軸,並推動「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方案,不只將生醫產業定為驅動下一個世代產業成長的核心,更要將臺灣打造為亞太地區生醫研發產業重鎮。

生技中心在參與生醫產業創新推動方案上不遺餘力,尤其在「整合創新聚落」方面,生技中心是第一個進駐國家生技研究園區的單位,讓以生醫轉譯研究、生技新藥研發為主軸之國家生技園區得以揭開序幕。在其他「完善生態系」、「連結國際市場資源」、「推動特色重點產業」上,生技中心更交出與日本iPark武田製藥的國際合作、布局次世代抗體藥物、乃至於擁有數項關鍵技術與產品等漂亮的成績單。

「臺灣擁有高密度的研發人力與研究機構,醫療水準更是亞洲第一,加上全英文化的病歷紀錄、全民99%納保、累積長達20年的健保體系,共同造就了臺灣成為亞洲最優質臨床試驗與新藥開發的獨特優勢。」龔明鑫說。

龔明鑫表示,政府長期以來透過資源投入與提供政策誘因,創造有利於產業發展的環境。然而,他也認為臺灣的市場及資源不及國際藥廠,因此,「在產業政策的規劃研擬上,需要更精準分析當前全球生技產業發展趨勢與臺灣生醫產業的優劣勢和利基領域,才能提出有利於產業生根發展的政策方案。」

 

生技醫藥法規ICH、PIC/S雙加持 有利進軍國際

龔明鑫認為,臺灣生技產業的優勢首要是優異的醫療體系。臺灣擁有19家國際級醫學中心、124家臨床試驗醫院,以及質與量都相當精良的醫療技術、團隊及設備。

臺灣同時也是國際兩大醫藥組織「國際醫藥法規協和會」(ICH)、「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)的會員,前者代表國際認可的臨床試驗品質,後者彰顯臺灣生技醫藥法規符合國際標準的藥品生產規範,顯示臺灣生技醫藥法規與國際法規趨勢接軌,有利於業者進軍國際市場與吸引國際藥廠前來臺灣執行臨床試驗。

面對全球各國掀起的數位醫療風潮,臺灣有累積多年的強大資通訊(ICT)能量及精密製造業基礎,加上完整自動化系統設計及生產製造經驗,發展數位醫療的潛力受到全球矚目,促成許多國內的產學合作和跨國合作機會;此外,相對於鄰近的中國,臺灣的智慧財產權保護體系更為周全完整。

不過,臺灣的生技產業也面臨很多挑戰,例如學研界未能重視將研發成果導入臨床應用與商品化、申請專利智財權(IP)保護不足、跨部門及產學合作出現斷層;新藥開發實務及國際經驗人才不足、資金與研發人力比不上國際大型生技公司;資源多集中在產品開發階段,無法順利進入臨床、資源投入配置問題影響產出效益; 國內市場相對較小,國內案源有限等。

龔明鑫強調:「考量生醫產業投入高、還有各國法規的門檻及限制,需要長期資金的挹注;加上國內市場相對較小,需要拓展國際市場、進行國際行銷,想要在生技產業創造成功案例,必須要有策略。」

 

特報-龔明鑫2

為落實生醫產業創新推動方案中的整合聚落創新主軸,生技中心成為首個進駐國家生技研究園區的單位。( 圖/DCB 提供)

 

聚焦精準醫療領域 深化轉譯開發第二棒

「我認為政府、產業、學研機構都有各自的責任和目標,為了順利推動生技產業的發展,必須整合協調各方的資源,拉近這幾個角色之間的距離。」龔明鑫表示。

他以臺灣的研發為例,中央研究院及大專院校著重於基礎研究及論文發表,但業者則多著墨於可商業化的產品開發,而研發型財團法人則著重於產業基礎技術的布局。

因此,生技中心在藥品開發產業鏈上,積極扮演「第二棒」的角色,銜接學術研究成果,以協助業者承接後的臨床應用與上市商品化,進而補足學術機構與產業間之轉譯研發能量。

生技中心在經濟部的規劃下,定位為精準醫療領域的財團法人。透過建立多元合作模式,逐步串聯國內生技醫藥研發價值鏈,包括與中研院垂直整合、與國衛院水平整合、與臺北榮總的臨床及轉譯醫學能量整合,以整合各方資源共同投入重要疾病的標靶新藥研究,提高成功率及能見度。

龔明鑫認為,由於國內生技廠商規模小,國際競爭力有限,除了要吸引世界百大生技醫藥公司投資臺灣外,他也鼓勵生技醫藥透過整併來擴大規模,透過籌組海外參展團、國際拓銷團並舉辦商機媒合會,提升整體國際競爭力,協助生技醫藥產業拓展海外市場、行銷國際。

 

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》2019年Vol. 66

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