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羅氏公布6年多發性硬化症藥三期數據 即早治療可延緩惡化

2019.09.16 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

羅氏公布6年多發性硬化症藥三期數據 及早治療可延緩惡化。(圖片來源:網路)

羅氏公布6年多發性硬化症藥三期數據 及早治療可延緩惡化。(圖片來源:網路)

美國時間13日,羅氏(Roche)公布三項多發性硬化症(MS)新藥Ocrevus (ocrelizumab)的開放標籤延展(open-label extension)、臨床三期試驗數據,其結果顯示,即早接受Orevus治療,對延緩多發性硬化症患者日常生活有很大的幫助。

根據OPERA I、II及ORATORIO三項臨床三期試驗,連續接受此藥6年以上,能延緩復發型多發性硬化症(RMS)的殘疾進展(disability progression),或是延緩首發漸進型多發性硬化症(PPMS)的風險降低。

在OPERA研究中,連續接受六年Ocrevus治療的RMS患者,其確證殘疾進展(confirmed disability progression)相較於先接受干擾素-1a兩年治療、再接受四年Orevus治療來得低。

另一方面,在ORATORIO研究中,連續接受六年半Ocrevus治療的PPMS患者,相較於從雙盲組轉移到Ocrevus治療組的患者在上肢殘疾進展來得低,需要輪椅輔助的風險也更低。

此外,Ocrevus在其他數項臨床三期試驗中,也展現了比其他療法更好的治療效益,例如無疾病活動證據(NEDA)、回報滿意度(satisfaction)和更低的副作用。

英國巴特與倫敦醫學及牙科學院顧問神經學家Gavin Giovannoni教授表示,此藥對MS患者不只是降低復發,還有延緩、甚至避免殘疾進展的效果,這比過去的治療還要有益,對患者與其家屬的日常生活來說都非常重要。

羅氏表示,Ocrevus是首個、也是唯一獲批適應症同時包括RMS和PPMS的療法,在全球,共有超過12萬人接受每六個月一次的Ocrevus治療,並已在89個國家獲准。

 

參考資料:

http://www.worldpharmanews.com/roche/4939-roche-presents-new-6-year-ocrevus-ocrelizumab-data-which-showed-that-earlier-initiation-and-continuation-of-treatment-reduced-disability-progression-in-multiple-sclerosis

文章分類 國際快訊

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