2016年02月18日 星期四 23:57:08

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ViewPoint |專家觀點 2019年 Vol. 66

精準醫療兩大不可或缺戰略目標

基因檢測技術和患者資料大數據

許藹齡:羅氏大藥廠臺灣區總經理

 

許藹齡畢業於加拿大英屬哥倫比亞大學,擁有美國費城科學大學藥學博士、賓州大學華頓商學院工商管理碩士(MBA)學位。她具備20年的生物製藥產業經驗,擅長領域為一般管理、全球發展策略、市場管理,以帶領團隊和企業轉型達成事業成長。

除了現職為羅氏大藥廠臺灣區總經理,許藹齡同時也是開發性製藥研究協會(IRPMA)執行董事暨市場進入委員會共同主席。

專家觀點-許藹齡

 


 

從2015年初起,美國前總統歐巴馬在國情咨文演講中提出「精準醫療(Precision Medicine)」概念後,羅氏大藥廠(Roche)等全球級生技醫藥大廠,在精準醫療佈局上的每一步棋,都成為同業和媒體注目的焦點。

癌症精準治療的精髓,在於各種癌症標靶「神藥」陸續問世後,必須為其找到最適合的癌症病患,才能發揮它們最大的療效,而療效的優劣和和患者的基因、環境和生活方式息息相關,因此掌握精良的「基因檢測技術」和「患者數位資料庫」,遂成為稱霸精準醫療領域兩項必不可少的戰略目標。

以羅氏為例。羅氏擁有獨特的優勢,集團中包含藥物研發製造、醫療診斷儀器、全方位癌症基因檢測和電子病歷服務(Electronic Health Records, EHC),得以整體方式來實現個人化醫療(Personal Healthcare, PHC)策略。

並利用製藥和診斷方面的專業、創新的產品線(Portfolio),以及合作夥伴關係來優化策略,為患者醫療保健系統帶來更多的價值,進而帶來影響。

 

精準兩步好棋:併購Foundation、Flatiron兩大巨擎

羅氏於2015年正式併購Foundation Medicine,在2016年展開合作。Foundation 現今為全球最大的精準醫學基因檢測公司,已為超過20萬名癌症病患進行基因檢測,並提供癌症用藥建議。

Foundation另一知名之處,在於蘋果公司前CEO史蒂夫·賈伯斯(Steve Jobs)為其公司產品的首批受試者之一,除此之外,還有企業重量級人物--微軟創辦人比爾.蓋茲(Bill Gates)和Google創辦人賴瑞.佩吉(Larry Page)等人的投資加持,並擁有美國食品藥物管理局(FDA)核准泛實體瘤的次世代伴隨式診斷檢測技術。

Foundation的全方位癌症基因檢測,可以幫助患者和醫生獲得治療建議,並且更快地做出治療決策。舉例來說,2017年一項包含79,000名癌症患者的研究,其中38 %的患者能找到FDA核准的治療,83%的患者能找到相關的臨床試驗。

2017年,Foundation和美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)、美國臨床腫瘤醫學會(American Society of Clinical Oncology, ASCO)建立臨床試驗計畫合作關係。

其後,羅氏在2018年收購Flatiron Health,該公司在美國擁有265個社區癌症診所和6個主要學術中心的電子病歷,其所具備的法規等級(Regulatory-Grade Real)的真實世界證據(Real World Evidence, RWE)和分子資訊(Molecular Information),不僅加速了臨床患者迫切需求藥物的創新發展,也幫助醫生能夠更快做出治療決策,使患者獲得更好的治療。

今年4月,Foundation和Flatiron在美國醫學協會雜誌上,發表了以「驗證臨床基因數據庫做為惡性腫瘤治療開發和個人化醫療的平台(Validation of Clinico- Genomic Database as A Platform to Advanced Oncology Therapeutics Development and PHC)」為題的研究。該研究連結電子病歷和非小細胞肺癌患者的基因數據,產生真實世界證據,用來增進研究和發現。

 

善用大規模有意義數據 推動藥物新發現

羅氏使用「大規模有意義數據(Meaningful Data at Scale, MDAS)」,透過先進的分析產生數據,可用在實驗室中創造出新發現。「大規模」是指涵蓋了足夠的患者人數可以產出數據,而「有意義」是因為我們以有目的的方式構建和存取數據,用以回答特定的科學問題。

例如,藉由使用深度分子分析數據結合臨床數據,可用在對於免疫療法沒有反應的患者中發現TGF-β蛋白質相關的基因特徵。它激發了我們在臨床前模型中,將免疫療法與TGF-β抗體合併,以提高抗腫瘤活性的研究。 (採訪整理/吳培安)

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 66

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