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Biogen一周內終止阿茲海默症、肺纖維化2藥物臨床試驗

2019.09.18環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

Biogen再受挫 一周內終止2項臨床試驗 (圖片來源: 網路)

Biogen再受挫 一周內終止2項臨床試驗 (圖片來源: 網路)

美國時間17日,百健(Biogen)因為安全性問題,宣布暫停開發特發性肺纖維化(IPF)藥物BG00011,目前正在收集試驗結束與後續安全性追蹤的數據中。這是Biogen繼上週終止阿茲海默症藥物aducanumab後期試驗後,一週內迎來的第2次打擊。

BG00011是Biogen於2012年以5億6250萬美元收購Stromedix後,所接手開發的單株抗體,已進入二期臨床研究階段。根據美國國家衛生研究院(NIH)的臨床試驗資料庫顯示,目前研究因安全性考量而被終止,Biogen則尚未作出其他回應。

Biogen上週(9月13日)才剛宣布停止與日本公司衛采(Eisai)合作的阿茲海默藥物aducanumab的後期試驗,然而,一週內終止兩項中、後期臨床試驗,並未對Biogen的股價造成重大影響。

RBC資本市場的分析師Brian Abrahams表示,由於外界對Biogen的IPF藥物預期並不高,因此該消息並未造成其股價的震盪,不過仍表示Biogen這條產品線的風險相對較高。

IPF的治療藥物中,目前由百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)的Ofev (nintedanib)稱霸市場,Ofev於2014年首次獲批,9月9日又再獲FDA批准治療全身性硬化症相關的間質性肺病(SSc-ILD)。另一項藥物為羅氏子公司Genentech的Esbriet (pirfenidone),該藥物同樣於2014年獲FDA批准。

除了Biogen外,有意進軍IPF市場的藥物,還包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)的saracatinib,該藥物已完成臨床二期試驗,並在今年5月獲FDA授予孤兒藥資格(Orphan Drug Designation)。

參考資料:https://www.biospace.com/article/biogen-halts-mid-stage-ipf-drug-trial-due-to-safety-concerns/

文章分類 國際快訊

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