2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機!?

2019.10.08 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

細胞、基因治療發展快速  FDA面臨缺人危機!?

細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機!?

今(美國時間7日),FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示,由於細胞療法與基因療法領域成長快速,相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍,與生物製藥公司競爭人才。 

生物製劑研究暨評估中心(Center for Biologics Evaluation and Research, CBER)主任Peter Marks表示,生物製藥公司常會從FDA中挖角人才,這是十分有趣的。 

FDA前局長Scott Gottlieb也表示,「招聘」與「留任」對FDA來說都是一種未知的挑戰。 

從某方面來說,FDA對於其他生物製藥公司的高階經理人職位具有競爭性。在2016年12月通過的《21世紀醫療法案》(21st Century Cures Act)中,授予了監管機構可付某些職位年薪達40萬美元的權利。 

FDA同時也提出了一個保留人才的辦法。

FDA腫瘤學卓越中心(Oncology Center of Excellence)的副主任Gideon Blumenthal指出,FDA舉辦醫藥學術專員計畫鼓勵FDA的職員從事更多除了日常審查以外的工作,已將該部門約100名腫瘤學家轉變成更具特定學術專業學者,並能成為特定專案(如乳腺癌、黑色素瘤等)的負責人。 

Gideon Blumenthal解釋道,這是FDA真正想要推動的事,FDA希望能讓外界更了解FDA與腫瘤學,且有助於留住與吸引基礎人才,因為這些職員不僅是審查人員,也都是該領域的領導者。 

在快速發展的領域,FDA也認為十分困難找到相關領域的、又不具利益衝突的專家。 

FDA藥品評估研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)的主任Janet Woodcock指出,利益衝突政策是一個癥結點。也由於諮詢委員會的規章制度繁多,要找到適合的專家十分困難。 

Peter Mark補充說明,除了細胞治療、基因治療等新領域的擴張之外,罕見疾病藥物開發的成長也讓尋找適合的專家便得更加困難。 

參考資料:https://www.biopharmadive.com/news/fda-challenge-recruiting-experts-gene-therapy-cancer/564501/

文章分類 國際快訊 標籤: ,

發表迴響

未來活動

  1. 2019 臺灣醫療科技展 Healthcare+ EXPO TAIWAN

    十二月5日 10:00:00 - 十二月8日 17:30:00
  2. 2019未來科技展(Future Tech Expo 2019)

    十二月5日 10:00:00 - 十二月8日 18:00:00
  3. 福永生技(4183)法人說明會(108/12/09)

    十二月9日 14:00:00 - 17:00:00
  4. [台灣-默克合作計畫] 一次性製程操作證書培訓 (12月12-13日)

    十二月12日 09:00:00 - 十二月13日 18:00:00
  5. [生醫與新農業 創新創業競賽]-創業沙龍 秤秤你的斤兩

    十二月12日 13:30:00 - 16:30:00

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan