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諾華濕性黃斑部病變新藥獲批 競爭Regeneron暢銷藥Eylea

2019.10.09 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

諾華濕性黃斑部病變新藥獲批 競爭Regeneron暢銷藥Eylea (圖片來源: 網路)

諾華濕性黃斑部病變新藥獲批 競爭Regeneron暢銷藥Eylea (圖片來源: 網路)

今(美國時間8日),諾華(Novartis)的Beovu獲FDA批准,可用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-related macular dgeneration, AMD),將成為Regeneron暢銷產品Eylea的強力競爭對手,不僅效果同樣好,減少視網膜積液的效果甚至比Eylea更好。           

諾華的Beovu除了是Eylea強力競爭對手外,還將成為諾華與羅氏(Roche)合作開發的Lucentis在歐洲市場的接班人,該藥將在2020年失去歐洲專利保護,因此,諾華希望在歐洲推出Beovu以對抗Lucentis生物相似藥。 

諾華表示,Beovu第一年的治療約為11100美元,此後每3個月注射一次為7400美元,與競爭對手Eylea一致。 

由於2018年,Lucentis和Eylea的全球銷售額高達37億美元和64億美元,因此,諾華預估Beovu年銷售額可超過10億美元。 

諾華全球醫療事務負責人Marcia Kayath表示,儘管濕性老年性黃斑部病變有多種療法可選擇,但仍然是患者和護理人員的一大負擔。患者必須每月注射一次,不僅不便,患者也常因藥物過於昂貴而放棄治療。

Marcia Kayath指出,Beovu可以每季(12週)或毎兩個月(8週)治療一次,且注射量比Eylea少,就能達到改善視力的效果。 

因此,Marcia Kayath表示,有許多醫師希望能將治療效果不彰的患者換成使用Beovu,因為該藥每12週一次便能控制疾病。 

但是,SVB Leerink的分析師指出,這代表Beovu承擔了比Eylea更高的安全責任,在臨床三期試驗中,Beovu眼內炎症的發生率為4%,而Eylea發生率則為1%。 

參考資料:https://www.reuters.com/article/us-novartis-beovu-approval/novartis-gets-u-s-approval-for-eye-drug-beovu-idUSKBN1WN0FB

文章分類 國際快訊

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