2016年02月18日 星期四 23:57:08

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台灣IVD 廠商再發威

瑞磁生技11月底送件明年5月轉上市

王柏豪

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(圖右)瑞磁生技財務長黃亮凱,(圖左)副總經理陳佑寧。

搭上引導境外資金回台上市政策,瑞磁生技(ABC-KY 6598)財務長黃亮凱今(9日)表示,公司已於今年3月取得工業局科技事業函,受邀將於11月20向證交所送件申請上市,預計最快可於明年5月~7月正式上市掛牌上市。

瑞磁生技為旅美科學家何重人於加州所創辦,其開發獨家專利條碼磁珠 (BMB) 技術並創新「免疫及分子化學」分子檢測臨床應用。目前主要外部股東為泛宏碁集團,包括智基、智融基金及緯創資通,合計持股約佔兩成。

瑞磁第一項自行研發的腸炎體外診斷試劑 GI Panel與自動化診斷系統 MDx 3000,甫於今年6月6日通過美國FDA 510(k)上市許可審核後,公司美國銷售團隊三個月內已經成功打入美國四家大型醫院,目前並有10家大型醫院排程,預計2020年試劑營收將呈3~5倍成長,可望持續三年業績至少3倍成長。

GI Panel 也是台灣第一個獲得FDA批准的多元分子體外高通量及自動化檢測,相較傳統需要7天細菌培養,GI Panel 只需3.5小時且同時可檢測96位病患檢體,不僅符合美國提倡分子診斷發展趨勢,並有良好保險給付機制,商業化前景誘人。目前第二項產品呼吸道檢測也於今年9月提交FDA審核中。

黃亮凱並表示,目前瑞磁除了自行開發傳染病診斷試劑產品外,已成功將平台技術授權給多家國際大廠應用於多重領域,包含Idexx集團、Perkin Elmer、Eurofins麗珠醫藥集團等以及台灣博錸生技等。其中Idexx 明年3月起確定每個月將有15-16台MDx 3000光學分析儀出貨,貢獻年營收至少150萬美金。

何重人博士領導團隊開發出的微米級條碼磁珠,其大小僅傳統條碼的千分之一,具有極佳的物理 (包括密度、硬度、溫度、壓力,並可穩定貯存) 及化學(包括 pH 值穩定性、表面化學特性和生物功能性) 特性,同時還有優秀的生物相容性 (比如核酸、蛋白質、緩衝液,且長時間穩定)。

技術平台用途廣泛,可同時用於蛋白質和核酸檢測,包括傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的篩選等應用領域。相較於傳統 ELISA 僅需 ~1/100 的試劑 (蛋白質) 材料,操作簡單,成本低廉,為次世代分子檢測的先進技術。

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