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首款精神分裂經皮貼片獲批! Noven股價立漲22%

2019.10.16環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

首款精神分裂經皮貼片獲批! Noven股價立漲22% (圖片來源:網路)

首款精神分裂經皮貼片獲批! Noven股價立漲22% (圖片來源:網路)

美國時間15日,日本久光製藥子公司——Noven Pharmaceuticals的經皮貼片精神分裂用藥 Secuado (asenapine)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准;這是首款獲FDA批准的精神分裂症經皮貼片,消息一出,Noven股價立漲超過22%。

FDA主要根據Secuado的第三期臨床試驗積極結果批准此藥物。該試驗在為期六週的治療期間內,對616名精神分裂症成人進行評估,結果顯示與安慰劑相比,患者使用Secuado後的綜合病徵量表(PANSS)變化與基線(baseline)相比,達到統計學上的顯著改善。

此外,Secuado組別患者的臨床整體評估表(CGI-S)亦達到顯著改善,此為該項試驗的關鍵次要終點。

Secuado的副作用包括遲發性運動障礙(身體活動不受控制),特別是在臉部與舌頭部分,以及可能引起包括血壓的升高或降低等新陳代謝問題。

Secuado批准也附加了警語,指出可能增加老年癡呆症相關精神病患者的死亡風險,因此禁止用於治療與癡呆症相關的精神疾病。

紐約醫學院(New York Medical College)精神與行為科學臨床教授Leslie Citrome表示,精神疾病患者由於需經長期治療,在治療循環中可用的治療選擇會逐漸減少,因此仍須不斷尋找新的療法,像是經皮貼片的劑型,除了提供新的藥物傳輸方式外,也可讓護理人員便於確認患者有確實用藥。

Noven Pharmaceuticals董事長兼執行長Naruhito Higo表示,目前精神分裂症的治療方面,仍有極大的需求未得到滿足,Noven正致力於提供該疾病患者可有效控制病情的治療新選擇;也期許Secuado能盡快在美國上市。

參考資料:https://www.biospace.com/article/fda-approves-noven-pharmaceuticals-transdermal-patch-for-schizophrenia/

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文章分類 國際快訊

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