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流感新藥Xofluza再獲新適應症 併發症高風險族群可立即用藥

2019.10.21環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

流感新藥Xofluza再獲新適應症 併發症高風險族群可立即用藥 (圖片來源:網路)

流感新藥Xofluza再獲新適應症 併發症高風險族群可立即用藥 (圖片來源:網路)

隨著美國即將進入流感季,美國時間17日,羅氏子公司Genentech宣布,美國食品與藥物管理局(FDA)已批准Xofluza的新適應症,用於治療12歲以上、流感症狀出現48小時內,且有併發症高風險的族群,例如糖尿病、心臟病等患者。

羅氏(Roche)的新任醫療長,也是前任禮來(Eli Lilly)腫瘤高級副總裁的Levi Garraway表示,Xofluza是目前唯一獲FDA批准,專門針對有流感併發症高風險患者使用的藥物。

根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的定義,嚴重流感併發症的高風險族群為患有哮喘、慢性肺病、糖尿病、心臟病、病態肥胖症或65歲以上高齡的人。

Xofluza是繼「克流感」(Tamiflu)問世後,近20年來FDA首次批准的流感新藥;2018年10月,Xofluza首次被FDA批准用於治療12歲以上的急性、非複雜性流感患者。目前,該藥物也已在多國獲得批准,用於治療A型和B型流感。

根據三期臨床試驗CAPSTONE-2結果,不論是針對A型流感或B型流感,與安慰劑組別相比,Xofluza皆可顯著加速改善流感症狀,改善的中位時間為73小時。

Genentech表示,Xofluza具有新型機制,可以抑制一種對流感病毒複製很重要的酵素——聚合酶酸性核酸內切酶(polymerase acidic endonuclease)。

除了此項新適應症外,Genentech也在積極開發Xofluza的其他適應症,包括作為預防性治療部分。例如一項三期臨床試驗BLOCKSTONE數據已顯示,家中有人感染流感後若其他人服用Xofluza,與安慰劑相比,患病的風險可降低86%。

參考資料:https://www.biospace.com/article/genentech-s-xofluza-now-approved-for-people-at-high-risk-of-developing-flu-related-complications/

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文章分類 國際快訊

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