2016年02月18日 星期四 23:57:08

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台微體(4152)於美國麻醉醫師學會(ASA)發表長效術後止痛藥物TLC590數據

本資料由  (上櫃公司) 台微體 公司提供
序號2發言日期108/10/21發言時間16:51:47
發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話26557377#136
主旨公告本公司於美國麻醉醫師學會 (ASA)發表長效術後 止痛藥物TLC590數據
符合條款53事實發生日108/10/21
說明
1.事實發生日: 108/10/21
2.公司名稱: 台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司
4.相互持股比例: 不適用
5.發生緣由:
 本公司於美國麻醉醫師學會(ASA)之ANESTHESIOLOGY年度大會中發表TLC590臨床
 一/二期試驗數據,重點如下:
 (一)TLC590的耐受性良好,安全性與活性對照組(羅派卡因)相當,且沒有局部麻醉藥
     引起之全身毒性反應(LAST);鴉片類藥物引起之不良事件低於羅派卡因組別。
 (二)Cmax與AUC顯示TLC590於藥代動力學方面有良好的劑量相關性。四個TLC590劑量組
     (190, 380, 475 及570毫克)的Cmax皆比羅派卡因組(190毫克)低,表示TLC590具有
     較低的LAST發生率及較高的安全性。
 (三)與羅派卡因組比較,四個TLC590劑量組均可提供較佳的止痛效果,且效果可持續
     至168小時。
 (四)TLC590可降低鴉片類藥物的使用情形:於施打TLC590 475毫克劑量組的病患中,
     有58.3%的患者在整個試驗過程中完全沒有使用鴉片類止痛藥物;在0至96小時的
     平均鴉片類藥物使用量方面,施打TLC590 475毫克劑量組較羅派卡因組少54%的
     鴉片類藥物平均使用量。
6.因應措施: 無
7.其他應敘明事項: 有關以上重點(一)及(四)細節請參考本公司108/03/11之公告。
 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
 投資人應審慎判斷謹慎投資。

 

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