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Seattle Genetics乳癌新藥將送FDA審批 股價立漲15%創歷史新高

2019.10.23 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

Seattle Genetics乳癌新藥成果積極將送FDA審批 股價立漲15%創歷史新高。(圖片來源:網路)

Seattle Genetics乳癌新藥將送FDA審批 股價立漲15%創歷史新高。(圖片來源:網路)

美國時間21日,Seattle Genetics宣布其乳癌新藥tucatinib臨床三期試驗成果積極,將送交FDA審批。消息發布當日,Seattle Genetics股票立漲近15%、每股達100美元,創下其股價歷史新高點,其市值突破170億美元。

根據Seattle目前公布的資訊,在臨床三期試驗HER2CLIMB研究中,Seattle將tucatinib加入羅氏的Herceptin + Xeloda的併用療法,用於局部晚期不可切除的、或是轉移性的HER2陽性乳癌患者。這些患者先前都接受過羅氏的三種癌症藥Herceptin、Perjeta、Kadcyla的治療。

研究結果顯示,在將tucatinib加入Herceptin + Xeloda併用療法組合後,其與接受Herceptin + Xeloda的患者相比,致死率降低了34%、46%的疾病進展,達到主要試驗終點。Seattle表示,完整的研究資訊將在今年12月的聖安東尼奧乳癌研討會公布。

投資銀行SVB Leerink分析師Andrew Berens認為,Seattle Genetics的策略不像其他HER2標靶藥以競奪Herceptin的市場為目的,而是策略性地利用Herceptin的成功,進而從中獲益。

Tucatinib是一種口服型酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitor, TKI),是Seattle在去(2018)年以6億1400萬美元,向Cascadian Therapeutics收購而來的標靶藥物。其鎖定的標靶為HER2蛋白,它是一種細胞表面的蛋白標記,在將近15~20%的晚期乳癌過度表現,也被認為與腫瘤擴張有關。

不過,雖然tucatinib在併用療法展現積極成果,它的安全性也受到關注。臨床實驗結果顯示,tucatinib所帶來的副作用比例較高,特別是腹瀉和肝酵素指數上升(liver enzyme elevations),使得將近6%的患者因為副作用的不適而停用。

參考資料:
https://www.biopharmadive.com/news/seattle-genetics-tucatinib-breast-cancer-study-success/565448/

文章分類 國際快訊

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