2016年02月18日 星期四 23:57:08

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藥華藥(6446)策略夥伴AOP公司將於ASH 2019發表新藥P1101用於治療PV之CONTI-PV臨床結果摘要

本資料由  (上櫃公司) 藥華藥 公司提供
序號1發言日期108/11/08發言時間05:43:57
發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688
主旨

公告本公司策略夥伴AOP公司將於ASH 2019發表新藥 P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)

之CONTI-PV臨床 結果摘要(Abstract)

符合條款53事實發生日108/11/07
說明
1.事實發生日: 108/11/07
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司授權歐洲AOP公司之治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera,
  簡稱PV)第一線用藥Besremi(Ropeginterferon Alpha-2b, P1101)已於
  今年二月獲得歐盟EMA新藥上市許可(MAA)。
  ASH(American Society of Hematology,美國血液病醫學年會)網站在
  美國時間2019年11月6日發布本公司策略夥伴AOP公司有關第III期臨床試驗
  PROUD-PV一年後再繼續臨床試驗(CONTINUATION-PV)治療三年
  (含PROUD-PV總共四年)之結果摘要(Abstract)。 ASH大會排訂於美國
  時間2019年12月9日7:00AM 在美國奧蘭多舉行的年會中做口頭報告。
  報告題目為「Thromboembolic Risk Reduction and High Rate of Complete
  Molecular Response with Long-Term Use of Ropeginterferon Alpha-2b
  in Polycythemia Vera: Results from a Randomized Controlled Study
  (一項隨機性對照研究的成果:長期使用Ropeginterferon Alpha-2b治療真性
  紅血球增生症 (PV) 能降低血栓的風險及高完全分子學反應率)」。
  報告結論:在為期48個月的PROUD-CONTINUATION-PV臨床試驗結果中顯示,
  長期使用Ropeginterferon Alpha-2b治療PV患者可將PV患者的血栓發生率降至
  最低,並免於導致患者病情惡化為白血病的風險。此外,這也是首次在一項隨
  機性對照研究中顯示出與愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)相比,長期使用
  Ropeginterferon Alpha-2b治療PV患者,可引起包括完全分子反應在內的深層
  分子反應,突顯Ropeginterferon Alpha-2b可修復疾病的潛力。研究結果也展
  示出部份病患在接受Ropeginterferon Alpha-2b治療後,可達到一定程度的治
  癒成效(operational cure,長期的持續性完全反應率),包含了完全血液學
  反應(Complete Hematological Response, CHR)及完全分子學反應
 (Complete Molecular Response, CMR),PV患者可望最終能停止依賴藥物的
  治療。
6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽該結果摘要之全文。
  ASH網頁
  https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper122233.html
7.其他應敘明事項:
  新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨
  風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

 

文章分類 臨床商化 標籤:

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