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中國首個電生理穿戴式胎心音產品 獲NMPA批准

2019.11.08環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理

中國首個電生理穿戴式胎心音產品 獲NMPA批准。(圖片來源:Thoth)

中國首個電生理穿戴式胎心音產品 獲NMPA批准。(圖片來源:Thoth)

日前,中國醫療科技新創公司索思(蘇州)醫療宣布,其開發的穿戴式胎兒心電監測儀,獲得中國藥監局(NMPA)批准二類醫療器材註冊,此產品是中國境內首個利用電生理技術設計的可穿戴式胎心音產品。

據了解索思醫療的產品是由監測儀主機、穿戴式胎兒心電感測器以及監測軟體組成,產品可以適用30周以上,單胞胎孕婦進行胎兒心率的連續測量、監測,並可遠程、即時顯示於手機設備。

電子胎兒監測(Electronic Fetal Monitoring,EFM)能評估胎兒於子宮內的狀況,以利提早發現胎兒異常,並採取有效的急救措施,減少胎兒子宮內窘迫情況,降低分娩期早產死亡風險。

隨著醫療智能化的普及,許多醫療器材大廠也有投入智慧胎兒監測系統的開發,包括飛利浦醫療保健、西門子醫療、GE Healthcare、美敦力、FUJIFILM Holdings Corporation等;根據美國胎兒監測市場預計,此市場將以6.8%複合成長的速度增長,預計到2025年前可達18億美元。

索思(蘇州)醫療,創立於2016年,致力於穿戴式醫用電子儀器設備的研發及銷售,並率先提出軟性醫療器材技術理念,並以無線傳輸、網絡傳感器、人工智慧分析及雲端監測技術為核心,為醫療機構及企業提供完整的終端設備、軟體系統及雲端服務組成的系統解決方案。

 

 

資料來源: https://mp.weixin.qq.com/s/H5QEtUz-RY3rT-6OVaK1ng

 

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